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2017年11月28日,CDE发布关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知。向社会公开征求意见,征求意见截止时间至2017年12月10日。本次最大的变化是增加了“化学”二字,更加明确了目录的收录范围。
2016年8月,受理总量与7月基本持平。从CDE收审情况来看,其中化药220个,中药12个,生物制品29个,药用辅料4个。以下让我们分析一下化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。
2016年7月,受理总量持续低迷。从CDE收审情况来看,其中化药210个,中药21个,生物制品26个,药用辅料4个。以下让我们分析一下化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。
2017年11月28日,CDE发布关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知。向社会公开征求意见,征求意见截止时间至2017年12月10日。本次最大的变化是增加了“化学”二字,更加明确了目录的收录范围。
2016年8月,受理总量与7月基本持平。从CDE收审情况来看,其中化药220个,中药12个,生物制品29个,药用辅料4个。以下让我们分析一下化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。
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