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2021年化药质量不合格数据年度报告
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个（复审除外）
近年来化学药市场风起云涌，从2011年第一轮医保控费，医药行业增速逐年降低；从十二五规划落地，市场蓬勃增长，到医保覆盖比例逐渐饱和；从仿制药鼓励文件试行，市场回暖，到一致性评价政策出台，药品质量战开启，市场再次有所回落。在改革不断推动下，医药行业的弊端逐渐凸显，重销售轻研发，我国市场被大量...
2018年国家药监局及各地方药监部门为加强药品质量监管，保障公众用药安全，对药品生产、经营、使用单位开展了多期抽检活动。药品抽验不合格数量达3268批次，其中化药不合格共计253批次，占比7.73%。化药质量不合格品种中，不乏有阿司匹林肠溶片、地塞米松磷酸钠注射液等医院畅销药。
《美国药典》USP42_NF37上线，新增/修正了197份标准，这些化药/药材/通则标准发生了变化！
目前，《欧洲药典》最新版为第9版，即EP9.0，于2017年1月1日生效，其后将推出8部增补版。截至2018年7月已经出版6部增补版，EP9.6为最新版增补药典。与EP9.5版相比，EP9.6中变动的标准数量明显增加，约为EP9.5的2倍。另，EP9.6新增两篇药典协调文本（Harmoni...
1985年《新药审批办法》颁布后，新药统一交由国家卫生部集中审批，新药的审批逐步规范化。1998年，国家药品监督管理局正式挂牌成立，药品审评开始步入正轨。以下小编整理了1985-2000年经卫生部或国家药品监督管理批准上市的国家级一类新药数据，如有遗漏希望大家多多指正。
2018年6月29日-6月30日，由中国药科大学、重庆市经济和信息化委员会、中国化学制药工业协会指导，药智网、中国药房杂志社联合主办的《第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布》在重庆万豪酒店隆重举办，会上隆重发布了《2018中国药品研发综合实力排行榜》及子榜“化药...
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