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药咖君看一周药品审评审批新动态:首仿竞争最热全球400亿级抗血栓药,是谁跑赢正大天晴、华海、扬子江、石药欧意?长生被注销疫苗,又来企业补齐...
截止2019年4月18日,中国药企获得FDA批准的ANDA已添23个申请号,同比增长53.3%(2018同期15个),整体相对于2018年同期有所增加,但企业热度有所降低。昔日霸主华海毫无斩获,海正、东阳光、南通联亚表现抢眼,杭州中美华东首次获批ANDA。
药咖君看一周药品审评审批新动态:还是东阳光,又一首仿优先审评,第3个医保DPP-4抑制剂;戈谢病首家、乳腺癌一线药,华海、礼来、诺华...
截止2019年2月23日,纳入优先审评的药品受理号达791个。其中仿制药申报占比最多,为39.70%,其次为新药,约有三分之一的占比。
根据《山东省卫生健康委员会关于对部分新批准上市的药品进行备案采购的函》要求,现对进备案采购的产品进行公示。公示期:2019年1月31日至2019年2月11日17:00时。未进入备案采购产品依申请进限制产品目录。
一周君看一周热点药事药闻:740亿美元,史上最大并购案诞生;广东、湖北重磅工作方案公布; 近50位高管辞职了,葵花、华海、丽珠...
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4类申报的仿制品种,哪些是不同剂型的首仿上市?哪些上市后将直接通过一致性评价,占据市场优势?...
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根据《山东省卫生健康委员会关于对部分新批准上市的药品进行备案采购的函》要求,现对进备案采购的产品进行公示。公示期:2019年1月31日至2019年2月11日17:00时。未进入备案采购产品依申请进限制产品目录。
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