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PD-1/PD-L1免疫疗法是近年全球药圈的热门话题,也是40年来整个医学家努力的目标,掀起了一场崭新的肿瘤治疗革命,改变了人们固守治疗方式(杀灭肿瘤细胞),为人类带来了一种新的治疗思路,也为癌症病人,特别是晚期病人找到了活下去的新希望。
据药智药品注册与受理数据库显示,自公告发布之后,进口药品的审评审批速度显著加快,特别是2018年第4季度,CDE受理的进口药品环比3季度,受理速度增长了71.88%、品种增长66.67%。2019年1季度,进口药品申报受理速度依然稳步向前推进,与2018年四季度相比,尽管上升速度不明显,但...
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根据《关于进一步加强本市医保定点医疗机构自费药品采购和使用管理的通知》(沪人社医〔2017〕263号)和《关于进一步完善本市自费药品挂网采购工作的通知》(沪药事〔2017〕29号)的规定,暂停部分不符合自费药品挂网相关规定药品的挂网采购资格一年。
2016年2月,原食药总局印发《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》并于2017年12月修订实施,将具有明显临床优势的抗肿瘤药品申请等18种情形的注册申请纳入优先审评范围。据统计,在政策的助力下,纳入优先审评的受理号从2016年的134个,增加到了2017年的242个,其中抗癌...
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2016年2月,原食药总局印发《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》并于2017年12月修订实施,将具有明显临床优势的抗肿瘤药品申请等18种情形的注册申请纳入优先审评范围。据统计,在政策的助力下,纳入优先审评的受理号从2016年的134个,增加到了2017年的242个,其中抗癌...
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