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截止10月10日,CDE受理一致性评价受理号达1491个(434家企业的418个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达263个(108个品种)。
6月3日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十二批)》,其目录中有238个注射剂参比。而在此之前,CDE公布《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》,目录包括244个注射剂参比。根据两次公布的参比制剂目录统计,注射剂参比制剂总计达482个。
药咖君览一周药品审评审批新动态:乘胜追击,恒瑞、豪森重磅1类药纳入优先审评!10亿潜力新药上市;首仿危机,石药欧意来袭;首个双胰岛素获批...
截止10月10日,CDE受理一致性评价受理号达1491个(434家企业的418个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达263个(108个品种)。
6月3日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十二批)》,其目录中有238个注射剂参比。而在此之前,CDE公布《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》,目录包括244个注射剂参比。根据两次公布的参比制剂目录统计,注射剂参比制剂总计达482个。
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