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发布红章声明:上海医工院直面FDA警告信背后的逻辑
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2018年5月CDE药品审评情况分析报告——药智注册与受理数据库
本月药审中心受理总量为562个(不计复审),其中化药418个,中药32个,生物制品95个,药用包材3个,药用辅料7个,原料药6个,体外诊断试剂1个。新增43个按一致性评价申报的受理号。
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TOXNET是美国国立医学图书馆(NLM)建立的一个门户网站,它由涉及毒理学、危险化学品、环境卫生,及其相关领域的一组数据库构成,由NLM 的专业信息服务部执行的毒理学与环境卫生信息计划来管理。
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