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FDA声明“化学合成多肽”类别的产品无法作为生物仿制品或可互换产品进入市场
利妥昔单抗-美罗华于1997年在美国上市,是全球最畅销的单抗类药物之一,至今已在市场上驰骋20年,获批的适应症有:滤泡性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)等。
诺华旗下山德士研发的Erelzi在2016年8月30日被美国FDA正式批准上市,生物仿制药Erelzi具有Enbrel (1998年批准)的生物等效性。
FDA声明“化学合成多肽”类别的产品无法作为生物仿制品或可互换产品进入市场
利妥昔单抗-美罗华于1997年在美国上市,是全球最畅销的单抗类药物之一,至今已在市场上驰骋20年,获批的适应症有:滤泡性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)等。
诺华旗下山德士研发的Erelzi在2016年8月30日被美国FDA正式批准上市,生物仿制药Erelzi具有Enbrel (1998年批准)的生物等效性。
FDA声明“化学合成多肽”类别的产品无法作为生物仿制品或可互换产品进入市场
利妥昔单抗-美罗华于1997年在美国上市,是全球最畅销的单抗类药物之一,至今已在市场上驰骋20年,获批的适应症有:滤泡性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)等。
诺华旗下山德士研发的Erelzi在2016年8月30日被美国FDA正式批准上市,生物仿制药Erelzi具有Enbrel (1998年批准)的生物等效性。
FDA声明“化学合成多肽”类别的产品无法作为生物仿制品或可互换产品进入市场
利妥昔单抗-美罗华于1997年在美国上市,是全球最畅销的单抗类药物之一,至今已在市场上驰骋20年,获批的适应症有:滤泡性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)等。
诺华旗下山德士研发的Erelzi在2016年8月30日被美国FDA正式批准上市,生物仿制药Erelzi具有Enbrel (1998年批准)的生物等效性。