搜索关键字“石药”,一共有1个结果,可在下方选择分类
在刚刚过去的2018,全年超过100个IND获得国家药监部门受理承办,创历史新高;转瞬间,2019已走过半程,国内创新药1类注册申报已有57个品种进入到IND阶段,势头依旧强劲。
药咖君,看一周药品审评审批新动态:大动作!正大天晴抢先,10年空白重磅“替尼”仿制首报产;12企业竞争,石药欧意首仿将来;百济神州PD-1又亮眼...
6月3日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十二批)》,其目录中有238个注射剂参比。而在此之前,CDE公布《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》,目录包括244个注射剂参比。根据两次公布的参比制剂目录统计,注射剂参比制剂总计达482个。
药咖君览一周药品审评审批新动态:乘胜追击,恒瑞、豪森重磅1类药纳入优先审评!10亿潜力新药上市;首仿危机,石药欧意来袭;首个双胰岛素获批...
截止5月30日,CDE承办一致性评价受理号1150个(361家企业的347个品种,按补充申请计,下同),其中已有205个受理号(93个品种)通过一致性评价。本周又有5品种过评(2品种视同通过),28受理号23品种申报获受理,豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。
药咖君看一周药品审评审批新动态:首仿竞争最热全球400亿级抗血栓药,是谁跑赢正大天晴、华海、扬子江、石药欧意?长生被注销疫苗,又来企业补齐...
在刚刚过去的2018,全年超过100个IND获得国家药监部门受理承办,创历史新高;转瞬间,2019已走过半程,国内创新药1类注册申报已有57个品种进入到IND阶段,势头依旧强劲。
药咖君,看一周药品审评审批新动态:大动作!正大天晴抢先,10年空白重磅“替尼”仿制首报产;12企业竞争,石药欧意首仿将来;百济神州PD-1又亮眼...
6月3日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十二批)》,其目录中有238个注射剂参比。而在此之前,CDE公布《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》,目录包括244个注射剂参比。根据两次公布的参比制剂目录统计,注射剂参比制剂总计达482个。
药咖君览一周药品审评审批新动态:乘胜追击,恒瑞、豪森重磅1类药纳入优先审评!10亿潜力新药上市;首仿危机,石药欧意来袭;首个双胰岛素获批...
截止5月30日,CDE承办一致性评价受理号1150个(361家企业的347个品种,按补充申请计,下同),其中已有205个受理号(93个品种)通过一致性评价。本周又有5品种过评(2品种视同通过),28受理号23品种申报获受理,豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。
药咖君看一周药品审评审批新动态:首仿竞争最热全球400亿级抗血栓药,是谁跑赢正大天晴、华海、扬子江、石药欧意?长生被注销疫苗,又来企业补齐...
在刚刚过去的2018,全年超过100个IND获得国家药监部门受理承办,创历史新高;转瞬间,2019已走过半程,国内创新药1类注册申报已有57个品种进入到IND阶段,势头依旧强劲。
药咖君,看一周药品审评审批新动态:大动作!正大天晴抢先,10年空白重磅“替尼”仿制首报产;12企业竞争,石药欧意首仿将来;百济神州PD-1又亮眼...
6月3日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十二批)》,其目录中有238个注射剂参比。而在此之前,CDE公布《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》,目录包括244个注射剂参比。根据两次公布的参比制剂目录统计,注射剂参比制剂总计达482个。
药咖君览一周药品审评审批新动态:乘胜追击,恒瑞、豪森重磅1类药纳入优先审评!10亿潜力新药上市;首仿危机,石药欧意来袭;首个双胰岛素获批...
截止5月30日,CDE承办一致性评价受理号1150个(361家企业的347个品种,按补充申请计,下同),其中已有205个受理号(93个品种)通过一致性评价。本周又有5品种过评(2品种视同通过),28受理号23品种申报获受理,豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。
药咖君看一周药品审评审批新动态:首仿竞争最热全球400亿级抗血栓药,是谁跑赢正大天晴、华海、扬子江、石药欧意?长生被注销疫苗,又来企业补齐...
在刚刚过去的2018,全年超过100个IND获得国家药监部门受理承办,创历史新高;转瞬间,2019已走过半程,国内创新药1类注册申报已有57个品种进入到IND阶段,势头依旧强劲。
药咖君,看一周药品审评审批新动态:大动作!正大天晴抢先,10年空白重磅“替尼”仿制首报产;12企业竞争,石药欧意首仿将来;百济神州PD-1又亮眼...
6月3日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十二批)》,其目录中有238个注射剂参比。而在此之前,CDE公布《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》,目录包括244个注射剂参比。根据两次公布的参比制剂目录统计,注射剂参比制剂总计达482个。
药咖君览一周药品审评审批新动态:乘胜追击,恒瑞、豪森重磅1类药纳入优先审评!10亿潜力新药上市;首仿危机,石药欧意来袭;首个双胰岛素获批...
截止5月30日,CDE承办一致性评价受理号1150个(361家企业的347个品种,按补充申请计,下同),其中已有205个受理号(93个品种)通过一致性评价。本周又有5品种过评(2品种视同通过),28受理号23品种申报获受理,豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。
药咖君看一周药品审评审批新动态:首仿竞争最热全球400亿级抗血栓药,是谁跑赢正大天晴、华海、扬子江、石药欧意?长生被注销疫苗,又来企业补齐...