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截止7月11日,CDE承办一致性评价受理号共计1263个(377家企业的373个品种,按补充申请计,下同),其中已通过受理号有222个(96品种)过评。进入2019年以来,一致性评价在1月出现高峰申报和获批后,节奏逐渐放缓,刚刚过去的6月仅51个受理号获承办,11个受理号通过;7月赶超6月...
4月一致性评价又添这些市场强竞争力品种,欧盟看好这2款新药;本周科伦、恒瑞、灵北、诺华、赛诺菲...
截止7月11日,CDE承办一致性评价受理号共计1263个(377家企业的373个品种,按补充申请计,下同),其中已通过受理号有222个(96品种)过评。进入2019年以来,一致性评价在1月出现高峰申报和获批后,节奏逐渐放缓,刚刚过去的6月仅51个受理号获承办,11个受理号通过;7月赶超6月...
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