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药品注册办法修订,中药仿制药将成为历史
近日,国家药品监督管理局(NMPA)再一次向社会公开《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》,其中中药变化最大。
【现场•观点】胡爱国:创新药临床研究的数字化管理
企业如何正确认识、利用数字化管理技术实现破发,走出创新药临床研究的瓶颈。
【药乾坤】信号!《药品管理法》修订草案征求意见,全面铺开MAH制度?目前各省「MAH试点」...
MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》(以下简称《试点方案》),在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点,原定试点工作实施至2018年11月4日,但是为做...
【药乾坤】昨日表决!《药品管理法》未通过,3700亿市场前路不明
4月20日,药品管理法修订草案第二次提交十三届全国人大常委会进行第二次审议。其提出加强规范网络销售药品行为,明确不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。
全国人大常委会组成人员热议疫苗管理法草案
十三届全国人大常委会第十次会议23日对疫苗管理法草案二审稿进行分组审议。围绕疫苗安全生产、预防接种异常反应具体补偿办法、加大违法行为的处罚力度等方面内容,与会人员纷纷提出意见建议。
【药乾坤】17省机构改革方案获批,2地设立省市场监督管理厅;反腐风暴席卷医药界,109名官...
每周二,药乾坤带您一起看一周地方政策热点、地方热讯:17省机构改革方案获批,2地设立省市场监督管理厅;反腐风暴席卷医药界,109名官员受审查
患者心声 | 寻找“马法兰”@国家药品监督管理局
最新据新京报获悉,在肿瘤患者群里,几乎每天都有人在寻找马法兰,无论是QQ群、微信群,还是病友论坛,都有大量因“马法兰”而聚集的人。其中有“寻药”的,也有“卖药”的。甚至在2年前有对夫妻为了保住儿子眼睛,不得已“举牌寻药”,他们站在济南泉城广场的中心,举起一块泡沫板,上面写着“马法兰来救命”...
【独家】中国药品注册制度演进简史(二):1979年《新药管理办法(试行)》的出台
昨日,小编发布了中国药品注册制度演进简史(一),今天小编将为您更新中国药品注册制度演进简史(二):1979年《新药管理办法(试行)》的出台
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