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2016年8月30日,CFDA公告暂停进口和销售意大利Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L.公司的注射用还原型谷胱甘肽钠(英文名:Reduced Glutathione Sodium for Injection;商品名:古拉定),具体产品信息见下表。
2016年5月27日星期五,美国食品和药物监管局准许Ocaliva(Obeticholic acid)加速审批,该药与胆烷酸(UDCA)联合治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),主要针对对胆烷酸应答不明显,或无法忍受胆烷酸单一疗法的成年人。
2016年8月30日,CFDA公告暂停进口和销售意大利Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L.公司的注射用还原型谷胱甘肽钠(英文名:Reduced Glutathione Sodium for Injection;商品名:古拉定),具体产品信息见下表。
2016年5月27日星期五,美国食品和药物监管局准许Ocaliva(Obeticholic acid)加速审批,该药与胆烷酸(UDCA)联合治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),主要针对对胆烷酸应答不明显,或无法忍受胆烷酸单一疗法的成年人。
2016年8月30日,CFDA公告暂停进口和销售意大利Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L.公司的注射用还原型谷胱甘肽钠(英文名:Reduced Glutathione Sodium for Injection;商品名:古拉定),具体产品信息见下表。
2016年5月27日星期五,美国食品和药物监管局准许Ocaliva(Obeticholic acid)加速审批,该药与胆烷酸(UDCA)联合治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),主要针对对胆烷酸应答不明显,或无法忍受胆烷酸单一疗法的成年人。
2016年8月30日,CFDA公告暂停进口和销售意大利Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L.公司的注射用还原型谷胱甘肽钠(英文名:Reduced Glutathione Sodium for Injection;商品名:古拉定),具体产品信息见下表。
2016年5月27日星期五,美国食品和药物监管局准许Ocaliva(Obeticholic acid)加速审批,该药与胆烷酸(UDCA)联合治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),主要针对对胆烷酸应答不明显,或无法忍受胆烷酸单一疗法的成年人。