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安进将购入价值约27亿美元的20.5%百济神州股份,达成全球肿瘤战略合作。
蛋白激酶抑制剂类抗肿瘤药物的原研专利核心专利布局与市场现状。
蛋白激酶抑制剂国内仿制药申报与市场开拓仍然如火如荼。
伴随CAR-T在国际上的快速发展,国内也在加紧推动,2017年12月22日CFDA发布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,标志着我国细胞治疗产品作为药品属性的规范化临床正式拉开序幕,极大的促进我国细胞治疗产业的发展。2019年4月,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将细...
一周君看一周政策风向、市场热点:全球这些抗肿瘤药增长强劲,贡献超100亿;首个“4+7”联动省份要来了;抢食NASH蓝海市场,3药企有新进展
来那度胺由新基(Celgene)公司研发,2005年12月27日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2007年6月14日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2010年6月25日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。由新基公司在上述各地上市销售,商品名为Revlimid。20...
2016年2月,原食药总局印发《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》并于2017年12月修订实施,将具有明显临床优势的抗肿瘤药品申请等18种情形的注册申请纳入优先审评范围。据统计,在政策的助力下,纳入优先审评的受理号从2016年的134个,增加到了2017年的242个,其中抗癌...
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