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近日，业内流传山东省医保局文件通知，要求开展公立医疗机构联合采购工作，这是医保局成立后，山东省药品集中采购的一项大动作，目标直指降低虚高价格！为什么山东省新一轮药招选在此时开展？新药招政策又有哪些关键点？笔者揣测分析如下，供大家参考。
据药智药品注册与受理数据库，截至01月16日，一致性评价受理号共计752个（按补充申请统计，下同），涉及272家企业的252个品种，其中有374个受理号（95个品种）为289目录药品；已通过受理号有123个（61个品种）。
本文介绍了由美国CDER签署的基于产品特性的新药申请分类码（NDA classification code）。该码以前被认为是化学分类码（Chemistry Classification Code）。
2017年11月28日，CDE发布关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知。向社会公开征求意见，征求意见截止时间至2017年12月10日。本次最大的变化是增加了“化学”二字，更加明确了目录的收录范围。
中国药科大学，始建于1936年，是一所历史悠久、特色鲜明、学风优良、在药学界享有盛誉的教育部直属、国家“211工程”重点建设的大学，是我国首批具有博士、硕士学位授予权的高等学校之一；中国药科大学的前身为国立药学专科学校，是中国历史上第一所由国家创办的高等药学学府；建校初期，抗战爆发，学校初...
陈曙，中国药科大学教授，理学院副院长。在药科大学任教近30年，曾作为美国UIUC（伊利诺伊大学）访问学者，江苏省在宁高校党代表，并荣获中国药科大学首届“国邦卓越教育奖”。
陈曙教授将为大家作题为《2017药品研发新趋势及研发实力排行榜解读》的报告，敬请期待！
仿制药一致性评价起步之时，大家对RLD（参比制剂）也知之甚少，随着不断的研究学习（特别是药学人员特有的周末学习培训，哈），大家终于对RLD有了深入了解。不想这个世界变化太快， 2017年1月，美国FDA在原RLD的基础上引入了RS概念，并重新区分了RLD（Reference Listed ...
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2017年11月28日，CDE发布关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知。向社会公开征求意见，征求意见截止时间至2017年12月10日。本次最大的变化是增加了“化学”二字，更加明确了目录的收录范围。
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陈曙，中国药科大学教授，理学院副院长。在药科大学任教近30年，曾作为美国UIUC（伊利诺伊大学）访问学者，江苏省在宁高校党代表，并荣获中国药科大学首届“国邦卓越教育奖”。
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