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湖北兵兵药业（集团）有限公司在10月3日收到了FDA的警告信
10月29日FDA挂出一则警告信，事涉西门子子公司Petnet Solutions。
在祖国70岁生日之际，制药行业的一封FDA警告信引起广泛关注！假期结束之际，上海医工院于10月7日通过官网发出声明，对该警告信做出了解释。
在2018年cGMP审查中，全球企业都面临严峻的检查“风暴”。以往，数据完整性及偏差是检查员关注的主要问题，而今年，检查人员更关注药品供应市场安全，尤其是产品质量与患者用药安全。
FDA每年都会公布人类用药安全警告，对于其中某些品种可能存在的不良反应及危险性作出警告，同时会给出存在的问题，而大多数国内仿制药企业不太关注此类信息，导致项目开展途中才发现自己的品种可能面临申报不能通过的风险及安全性问题，既浪费人力又浪费财力。
截止目前，2016年国内已有18家药企因产品质量问题收到FDA的警告信。被警告的主要原因是：公司的方法、设施、生产控制、工艺、包装以及储存等不符合cGMP，被认定为原料药/药品掺假。
膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一。占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位，而在西方其发病率仅次于前列腺癌，居第2位。
11月21日,FDA发布公告，Cantrell制药公司主动召回某些未过期但缺乏无菌保证的无菌药品，共29批次（以批号计）。
湖北兵兵药业（集团）有限公司在10月3日收到了FDA的警告信
10月29日FDA挂出一则警告信，事涉西门子子公司Petnet Solutions。
在祖国70岁生日之际，制药行业的一封FDA警告信引起广泛关注！假期结束之际，上海医工院于10月7日通过官网发出声明，对该警告信做出了解释。
在2018年cGMP审查中，全球企业都面临严峻的检查“风暴”。以往，数据完整性及偏差是检查员关注的主要问题，而今年，检查人员更关注药品供应市场安全，尤其是产品质量与患者用药安全。
FDA每年都会公布人类用药安全警告，对于其中某些品种可能存在的不良反应及危险性作出警告，同时会给出存在的问题，而大多数国内仿制药企业不太关注此类信息，导致项目开展途中才发现自己的品种可能面临申报不能通过的风险及安全性问题，既浪费人力又浪费财力。
截止目前，2016年国内已有18家药企因产品质量问题收到FDA的警告信。被警告的主要原因是：公司的方法、设施、生产控制、工艺、包装以及储存等不符合cGMP，被认定为原料药/药品掺假。
膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一。占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位，而在西方其发病率仅次于前列腺癌，居第2位。
11月21日,FDA发布公告，Cantrell制药公司主动召回某些未过期但缺乏无菌保证的无菌药品，共29批次（以批号计）。
湖北兵兵药业（集团）有限公司在10月3日收到了FDA的警告信
10月29日FDA挂出一则警告信，事涉西门子子公司Petnet Solutions。
在祖国70岁生日之际，制药行业的一封FDA警告信引起广泛关注！假期结束之际，上海医工院于10月7日通过官网发出声明，对该警告信做出了解释。
在2018年cGMP审查中，全球企业都面临严峻的检查“风暴”。以往，数据完整性及偏差是检查员关注的主要问题，而今年，检查人员更关注药品供应市场安全，尤其是产品质量与患者用药安全。
FDA每年都会公布人类用药安全警告，对于其中某些品种可能存在的不良反应及危险性作出警告，同时会给出存在的问题，而大多数国内仿制药企业不太关注此类信息，导致项目开展途中才发现自己的品种可能面临申报不能通过的风险及安全性问题，既浪费人力又浪费财力。
截止目前，2016年国内已有18家药企因产品质量问题收到FDA的警告信。被警告的主要原因是：公司的方法、设施、生产控制、工艺、包装以及储存等不符合cGMP，被认定为原料药/药品掺假。
膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一。占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位，而在西方其发病率仅次于前列腺癌，居第2位。
11月21日,FDA发布公告，Cantrell制药公司主动召回某些未过期但缺乏无菌保证的无菌药品，共29批次（以批号计）。
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10月29日FDA挂出一则警告信，事涉西门子子公司Petnet Solutions。
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FDA每年都会公布人类用药安全警告，对于其中某些品种可能存在的不良反应及危险性作出警告，同时会给出存在的问题，而大多数国内仿制药企业不太关注此类信息，导致项目开展途中才发现自己的品种可能面临申报不能通过的风险及安全性问题，既浪费人力又浪费财力。
截止目前，2016年国内已有18家药企因产品质量问题收到FDA的警告信。被警告的主要原因是：公司的方法、设施、生产控制、工艺、包装以及储存等不符合cGMP，被认定为原料药/药品掺假。
膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一。占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位，而在西方其发病率仅次于前列腺癌，居第2位。
11月21日,FDA发布公告，Cantrell制药公司主动召回某些未过期但缺乏无菌保证的无菌药品，共29批次（以批号计）。
