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【独家】2019 Q1进口药开门红:申报稳步增长,诺华夺冠;9品种上市,单抗、罕见病药.....
据药智药品注册与受理数据库显示,自公告发布之后,进口药品的审评审批速度显著加快,特别是2018年第4季度,CDE受理的进口药品环比3季度,受理速度增长了71.88%、品种增长66.67%。2019年1季度,进口药品申报受理速度依然稳步向前推进,与2018年四季度相比,尽管上升速度不明显,但...
【独家】抗肿瘤药大爆发!3替尼+5单抗+首个1类进口药已获加速,将在2019年上市
2016年2月,原食药总局印发《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》并于2017年12月修订实施,将具有明显临床优势的抗肿瘤药品申请等18种情形的注册申请纳入优先审评范围。据统计,在政策的助力下,纳入优先审评的受理号从2016年的134个,增加到了2017年的242个,其中抗癌...
【独家】2018年10月招标动态简析,省际联盟进口抗癌药公示议价结果
10月,省际联盟进口抗癌药品专项采购完成议价工作,陕西、山西等14个省(区)分别公示了本次的联合议价结果,具体公示结果见正文简析,小编对本月(10月)药品招标动态进行了汇总,供参考。
【独家】百白破疫苗市场,进口销售霸主缺货,国产销量冠军遇阻,玉溪沃森或成新星?
近段时间,长春长生生物科技有限公司一份关于百白破疫苗迟来的罚单,一时间占据了各大媒体的头条,造成了人们对于疫苗情绪上的恐慌。那么关于百白破疫苗你究竟知多少?目前市场上百白破疫苗有哪几类?市场销量如何?除去已出问题的长春长生生物和武汉生物,还有哪些企业在生产?下面且随小编一起简单了解一下。
【一周君】利好!境外临床实验数据共享、专项采购政策助推进口药、抗癌药降价;华海主动检定致癌...
一周君畅谈一周热点:利好!境外临床实验数据共享、专项采购政策助推进口药、抗癌药降价;华海主动检定致癌杂质,欲推NDMA定入缬沙坦质量标准?
【视角】世界高血压日 | 国内大市场下那些仅靠进口的重磅抗高血压药品
1978年4月7日,世界卫生组织和国际心脏病学会联合会将每年的5月17日定为“世界高血压日”。据统计,当前我国高血压患病人数已达 2.7 亿,市场空间巨大。据药智数据,国产抗高血压药在市场上共计有1149个生产批文,进口药有23个批文,仅靠进口的药品有10个批文涉及5个品种药品。
【一周君】进口药、创新药利好政策再升级,科伦、步长、莎普爱思年报影射未来发展!
进口药、创新药利好政策再升级,科伦、步长、莎普爱思年报影射未来发展!
【世界血友病日】一览国内抗血友病药物“凝血因子”上市情况,仅2个国产、3个靠进口
血友病是一组遗传性凝血因子缺乏导致的出血性疾病,主要分为甲型和乙型。其中甲型血友病是缺少凝血因子Ⅷ引起,患病人数约占80%~85%,乙型缺少凝血因子Ⅸ,患病人数约占15%~20%。
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