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【药咖君】FDA审批速率破记录,重磅孤儿药仅3月获批;药王“修美乐”首仿上市在即;14年未...
FDA创审批速率创新记录,孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
【好药记】第二个补充申请过评注射剂诞生?京新、翰宇药业重磅独家、首仿产品载誉而来;还有.....
10月17日至10月24日有1个品种过评,18个品种被承办,京新药业独家剂型他汀类药物和翰宇药业的重磅首仿在内。
【药咖君】信立泰首款生物制品上市;50亿抗癫痫市场迎挑战者;首仿之王正大天晴再报产2重磅产...
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
从托法替布国内首仿上市,看正大天晴请求的专利无效!
正大天晴即将获得该品种的国内首仿
【药咖君】药审动态:齐鲁首仿获批;微芯生物First-in-Class迎上市曙光;年销近3...
本周审评审批热点事件,6大品种拟纳入优先审评,齐鲁首仿即将获一致性评价...
【药咖君】“4+7”竞标品种获优先审评;正大天晴、石药欧意重磅首仿来袭;还有以岭独家专利中...
一周药品审核审评专题,透彻了解医药行业新动态。
【药咖君】杨森前列腺新药阿帕鲁胺获批;齐鲁首仿、东阳光药1类新药重磅来袭...
本周38个报生产受理号(29个品种)审批审批办理状态更新。新药和进口药各有4个品种,仿制药有21个品种。
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