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FDA创审批速率创新记录,孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
10月17日至10月24日有1个品种过评,18个品种被承办,京新药业独家剂型他汀类药物和翰宇药业的重磅首仿在内。
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
本周审评审批热点事件,6大品种拟纳入优先审评,齐鲁首仿即将获一致性评价...
本周38个报生产受理号(29个品种)审批审批办理状态更新。新药和进口药各有4个品种,仿制药有21个品种。
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10月17日至10月24日有1个品种过评,18个品种被承办,京新药业独家剂型他汀类药物和翰宇药业的重磅首仿在内。
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10月17日至10月24日有1个品种过评,18个品种被承办,京新药业独家剂型他汀类药物和翰宇药业的重磅首仿在内。
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本周审评审批热点事件,6大品种拟纳入优先审评,齐鲁首仿即将获一致性评价...
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