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近日,陕西省药械集中采购网公布《关于利妥昔单抗注射液直接挂网的公示》,对“上海复宏汉霖生物制药有限公司生产”的“利妥昔单抗注射液”(100mg/10ml/瓶)以1640元/瓶的价格给予直接挂网公示。
5月10日,上海阳光医药采购网发布关于利妥昔单抗纳入上海市医保支付后个人定额自负标准的通知,采购价1648元,5月15日起执行!
信达生物制药与礼来制药共同宣布,双方按照原研药利妥昔单抗共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液的两项临床研究,初治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者III期临床研究和CD20阳性B细胞淋巴瘤受试者药代动力学研究,均达到预设的主要研究终点。
2月22日,国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。
日前,复星医药披露第三季度公告,该公司在2018年前三季度营收181.42亿,同比增长39.99%;净利润20.94亿,同比增长-13.44%。截止本报告期内,复星医药因加大对新药的开发以及一致性评价的集中投入,研发费用达11.14亿。同时,为开拓产品的市场及并购企业等业务,销售费用59....
利妥昔单抗-美罗华于1997年在美国上市,是全球最畅销的单抗类药物之一,至今已在市场上驰骋20年,获批的适应症有:滤泡性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)等。
同样的市场、同样的生物类似药,中韩对比之下,国内企业就稍显不足了。
HLX01汉利康®为复宏汉霖自主开发的首个单抗生物药。
第二个由礼来制药和信达生物共同合作开发上市的单抗药物。
杨森Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者欧盟获批上市。
2019 年,汉利康于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为人民币 1.5 亿元。
汉利康作为美罗华的生物类似药,适应症可以合理外推。
同样的市场、同样的生物类似药,中韩对比之下,国内企业就稍显不足了。
HLX01汉利康®为复宏汉霖自主开发的首个单抗生物药。
第二个由礼来制药和信达生物共同合作开发上市的单抗药物。
杨森Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者欧盟获批上市。
2019 年,汉利康于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为人民币 1.5 亿元。
汉利康作为美罗华的生物类似药,适应症可以合理外推。
同样的市场、同样的生物类似药,中韩对比之下,国内企业就稍显不足了。
HLX01汉利康®为复宏汉霖自主开发的首个单抗生物药。
第二个由礼来制药和信达生物共同合作开发上市的单抗药物。
杨森Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者欧盟获批上市。
2019 年,汉利康于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为人民币 1.5 亿元。
汉利康作为美罗华的生物类似药,适应症可以合理外推。
同样的市场、同样的生物类似药,中韩对比之下,国内企业就稍显不足了。
HLX01汉利康®为复宏汉霖自主开发的首个单抗生物药。
第二个由礼来制药和信达生物共同合作开发上市的单抗药物。
杨森Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者欧盟获批上市。
2019 年,汉利康于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为人民币 1.5 亿元。
汉利康作为美罗华的生物类似药,适应症可以合理外推。