5月19日，复宏汉霖发布公告称：其利妥昔单抗生物类似药（汉利康）新增2项适应症的补充申请获得国家药监局受理。

本次新增2项适应症：1）初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗；2）与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。

公告显示：HLX01汉利康（利妥昔单抗注射液）是本公司自主研发的首个国产单抗生物类似药，于2019年2月22日国内获批上市，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿关节炎等治疗。2019年12月，原研利妥昔单抗美罗华于中国境内获批2项新适应症：初治滤泡性淋巴瘤患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗；与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。

汉利康2019年销售额为1.5亿元。IQVIA CHPA数据显示，罗氏利妥昔单抗2019年中国境内销售额大约为25.05亿元。复宏汉霖目前已针对该药投入研发费用6.08亿元。

责任编辑：萌萌

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