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【一周君】“药品注册管理办法”与“疫苗追溯系统”共同助力医药监管;康宁杰瑞上市,海正爆雷,...
一周君看一周热闻
《海南省食品药品安全有奖举报实施办法》出台 举报人最高可获50万元奖励
药店最严监管来了!!
全国医保电子凭证上线,未来医疗还有无限可能
11月24日,国家医疗保障局在山东省济南市举行了全国医保电子凭证首发仪
又一省公布重点监控用药目录,处方外流将被监管!
自医保局成立以来重点监控药品一直备受业界关注,近日又一省份重点监控合理用药药品目录流出。
医保局回复“保证基层廉价药、低价药供应刻不容缓”问题,从四个方面着手
国家医保局在 十三届全国人大二次会议中,对短缺药品供应问题作出了回复。
国家药品监督管理局正式加入IMDRF国家监管机构报告信息交换机制
国家药监局正式加入IMDRF,预防潜在医疗器械不良事件。
南京对医疗卫生领域实行信用分类监管
南京市卫健委近日出台“南京市医疗卫生信用分类监管办法”,对医疗卫生机构、从业人员等进行信用等级评价,进一步加强医疗卫生监督管理,规范执业行为。
快讯!《药品监管系统现有证明事项拟保留目录 (征求意见稿)》意见 来袭
坚持“四个最严”,药品监管重拳出击!
《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》印发!
为进一步推进药品监管信息化建设,加快以信息化引领监管现代化进程。
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
加强医疗器械注册人跨区域委托生产监管。
市场监管总局:即将施行医疗器械生产和经营监督管理办法
全面落实医疗器械注册人备案人制度。
市场监管总局公布一批严重违法失信名单典型案例
涉及食品、特种设备、重要工业产品和知识产权等领域。
医药广告违法,2021年“铁拳”监管行动典型案例曝光
医药虚假广告“雷区”这些被长碰。
一纸监管函,“妖股”九安医疗被曝实验结果披露不全
凭“新冠概念”在三个月内一飞冲天。
礼来/信达生物PD-1抑制剂Tyvyt美国监管遭遇挫折
行业新动态。
全面推进药品监管领域“证照分离”改革,国家药监局发布实施方案
按照《通知》要求,药品监管领域共有27项涉企经营许可事项纳入《中央层面设定的涉企经营许可事项改革清单(2021年全国版)》,直接取消审批1项,实行告知承诺3项,优化审批服务23项。
《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》印发!
为进一步推进药品监管信息化建设,加快以信息化引领监管现代化进程。
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
加强医疗器械注册人跨区域委托生产监管。
市场监管总局:即将施行医疗器械生产和经营监督管理办法
全面落实医疗器械注册人备案人制度。
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涉及食品、特种设备、重要工业产品和知识产权等领域。
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按照《通知》要求,药品监管领域共有27项涉企经营许可事项纳入《中央层面设定的涉企经营许可事项改革清单(2021年全国版)》,直接取消审批1项,实行告知承诺3项,优化审批服务23项。
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