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预混与共处理药用辅料质量控制指导原则。
4月16日，国家药品监督管理局发布国家药监局综合司关于上虞京新药业有限公司瑞舒伐他汀钙原料药生产和销售合法性问题的复函
6月29日-30日，医药行业每年一届的“PDI”大会——“第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布”，将在重庆万豪酒店召开。今年的主题为“新时代的仿制药研发”，届时侯钰教授将会带来题为《仿制药的立项筛选与分析》的精彩报告。今天我们先分享侯教授另一篇《药用辅料数据的网...
大家还记得2006年的“齐二药”事件吧？齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”有两种辅料是用量最大的，一个是丙二醇，一个是PEG400。丙二醇是注射剂里经常用的辅料，PEG400则比较少用。因此，事件最初集中排查PEG400的毒性。可是没有发现证明PEG400有毒性的东西。进一步...
药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋、形充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。
基于注射剂剂型特点及其质量与包材及辅料具有重要的相关性。由江苏医药包装药用辅料协会与北京培优创新医药生物科技有限公司共同主办的“药包材及药用辅料关联审评审批政策实施及化药注射剂质量再评价研讨会”。
高质量和高附加值新型辅料是趋势。
DRG细分方案:事关所有药企的“生死判决”！
无论何时，价格一直都是我们关心的问题。但是考虑价格因素外最重要的是保证药品辅料的质量。
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药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋、形充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。
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