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国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》，现予发布，自2019年12月1日起施行。
此次非小细胞肺癌指导原则发布目的是规范和指导我国治疗晚期非小细胞肺癌药物的临床试验设计和终点选择，提供可参考的技术规范。
昨日，上海复星医药发布公告称，该公司子公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司启动 HLX10（重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液）或安慰剂联合化疗（顺铂 + 5-FU）一线治疗局部晚期、转移性食管、鳞癌患者的 III 期临床研究。
根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定大同市第三人民医院等4家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。
昨日，科技教育司发布关于印发重大新药创制科技重大专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求的通知。通知要求自通知发布之日起，各课题责任单位应在规定期限内向新药专项实施管理办公室上报出台的政策措施，并按要求完成整改工作。鼓励其他开展药物临床试验的医疗机构落实本工作要求，积极承担新药专项品...
未知君生物科技有限公司完场融资历程。
医院临床试验面临的最大挑战是什么？
国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》，现予发布，自2019年12月1日起施行。
此次非小细胞肺癌指导原则发布目的是规范和指导我国治疗晚期非小细胞肺癌药物的临床试验设计和终点选择，提供可参考的技术规范。
昨日，上海复星医药发布公告称，该公司子公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司启动 HLX10（重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液）或安慰剂联合化疗（顺铂 + 5-FU）一线治疗局部晚期、转移性食管、鳞癌患者的 III 期临床研究。
根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定大同市第三人民医院等4家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。
昨日，科技教育司发布关于印发重大新药创制科技重大专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求的通知。通知要求自通知发布之日起，各课题责任单位应在规定期限内向新药专项实施管理办公室上报出台的政策措施，并按要求完成整改工作。鼓励其他开展药物临床试验的医疗机构落实本工作要求，积极承担新药专项品...
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