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药界重要信息,地方药品情况,药乾坤一览无余:聚焦长生疫苗事件,公司或将退市,18人将被逮捕;追踪华海杂质原料药,国家卫健委、国家药监局...
一周君畅谈一周热点:利好!境外临床实验数据共享、专项采购政策助推进口药、抗癌药降价;华海主动检定致癌杂质,欲推NDMA定入缬沙坦质量标准?
杂质的研究是药品研发的一项重要内容。它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。
PDI峰会高端访谈(二):专访重庆博腾制药科技股份有限公司高级副总经理喻咏梅
进口药品、原料药、参比制剂、杂质对照品、全球资源行业领先
国家药监局药审中心关于发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年1号)。
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