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新修《药品管理法》，贯彻落实“四个最严”
FDA每年都会公布人类用药安全警告，对于其中某些品种可能存在的不良反应及危险性作出警告，同时会给出存在的问题，而大多数国内仿制药企业不太关注此类信息，导致项目开展途中才发现自己的品种可能面临申报不能通过的风险及安全性问题，既浪费人力又浪费财力。
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