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加强医疗机构和制药企业之间的联动是打通药物警戒生态圈的关键。为了支持药物警戒生态圈的创建,目前已经开展了两项研究——PD-1药物主动监测和药物警戒生态基线调研。
本规范共九章一百三十七条。除第一章总则和第八章外,其他章节均是对药品上市后持有人药物警戒活动的规定。第八章是对临床试验期间药物警戒活动的规定。不同的责任主体分别用“持有人”和“申办者”字样进行了区分。
加强医疗机构和制药企业之间的联动是打通药物警戒生态圈的关键。为了支持药物警戒生态圈的创建,目前已经开展了两项研究——PD-1药物主动监测和药物警戒生态基线调研。
本规范共九章一百三十七条。除第一章总则和第八章外,其他章节均是对药品上市后持有人药物警戒活动的规定。第八章是对临床试验期间药物警戒活动的规定。不同的责任主体分别用“持有人”和“申办者”字样进行了区分。
加强医疗机构和制药企业之间的联动是打通药物警戒生态圈的关键。为了支持药物警戒生态圈的创建,目前已经开展了两项研究——PD-1药物主动监测和药物警戒生态基线调研。
本规范共九章一百三十七条。除第一章总则和第八章外,其他章节均是对药品上市后持有人药物警戒活动的规定。第八章是对临床试验期间药物警戒活动的规定。不同的责任主体分别用“持有人”和“申办者”字样进行了区分。
加强医疗机构和制药企业之间的联动是打通药物警戒生态圈的关键。为了支持药物警戒生态圈的创建,目前已经开展了两项研究——PD-1药物主动监测和药物警戒生态基线调研。
本规范共九章一百三十七条。除第一章总则和第八章外,其他章节均是对药品上市后持有人药物警戒活动的规定。第八章是对临床试验期间药物警戒活动的规定。不同的责任主体分别用“持有人”和“申办者”字样进行了区分。