新药审批一直是医药界人士普遍关注的热点问题，为此，药智小编特将2015年9月有关FDA新药批准的数据做成简报形式，方便业内朋友直观了解最新的新药审批情况。

2015.09.02

FDA批准将Varubi(rolapitant)用于化疗诱发的呕吐症的治疗，该药由麻省的TesaroInc推向市场。Varubi(rolapitant)主要是联合其他用于由成人癌症化疗引发严重呕吐症状的止吐药在临床中投入使用的，通常这种呕吐症状是接受化疗后24h到120h后迟发型呕吐，会引发一系列并发症如体重减轻、脱水和营养不良等。该药主要是抑制CYP2D6药物代谢酶，此酶会提高该药与甲硫丙嗪合用时该药的血药浓度，导致严重的心律不齐症状。

2015.09.04

FDA批准将Xuriden(脲苷三乙酸酯)用于遗传性乳清酸尿症的治疗。遗传性乳清酸尿症是一种罕见的代谢性异常症。这种病主要是患者体内缺乏一种正常合成脲苷的酶造成的。目前全世界报道的病例大概有20个。该病的症状主要有贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、尿道生成尿酸晶体堵塞。Xuriden是由WellstatTherapeuticsCorporation研发推出的。

2015.09.17

FDA批准将Vraylar(卡利拉嗪)用于精神分裂症和双相情感障碍的治疗。精神分裂症是一种严重的慢性脑功能异常综合征典型的症状有幻听和幻影，多疑和畏缩。而双相情感障碍的症状主要是情绪交替的出现低落和亢奋、情绪焦躁、语速极快、行为冲动、睡眠缺乏等。该药是由ForestLaboratories生产，ActavisPharma分销。

2015.09.22

FDA批准将Lonsurf(三氟胸苷和替匹拉希的合用片剂)用于大肠癌对其他药物已无效时的终期治疗。该药主要是用于癌症已经恶化(转移)患者的治疗，通常这种情况下副反应已非常严重。该药是由TaihoOncology公司生产。

2015.09.25

FDA批准将Tresiba(insulindegludecinjection)和Ryzodeg70/30(insulindegludec/insulinaspartinjection) 用于改善糖尿病患者的血糖控制。二者都是长效的胰岛素类似物，均有利于血糖水平的控制。该药是有诺和诺德公司推出。

数据来源：药智网美国FDA药品数据库

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