7月11日,江西省食品药品监督管理局通报167批次药品不合格,其中17批次为假冒药品。
7月11日,江西省食品药品监督管理局通报167批次药品不合格,其中17批次为假冒药品。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据法律法规和江西省药品抽验计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。现公告如下:
本期公告涉及不符合规定药品150批、假冒药品17批(详见附件)。不符合规定药品主要是性状、水分、含量测定、装量差异、牛皮源成分、重量差异等项目不合格。
对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。
附件1:2016年第2期药品质量公告不符合规定情况汇总表 | |||||||||
序号 | 标示药品名称 | 标示生产单位 | 标示批号 | 规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验单位 |
1 | 煅赭石 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1404181 | 中药饮片 | 鹰潭市月湖区昌盛大药房西湖路店 | 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不符合规定 | 性状 | 鹰潭市食品药品检验所 |
2 | 奥美拉唑肠溶片 | 湖南方盛制药股份有限公司 | 140905 | 20mg | 贵溪市春天平价大药房 | 国家食品药品监督管理局标准YBH02892010及《中国药典》2010年版二部 | 不符合规定 | 释放度 | 鹰潭市食品药品检验所 |
3 | 乳香 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20141205 | 中药饮片 | 赣州市昌盛大药房连锁有限公司崇义县盛世广场店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别(1) | 赣州市食品药品检验所 |
4 | 金刚丸 | 陕西天洋制药有限责任公司 | 20130502 | 每袋装9克 | 江西众诚大药房零售连锁有限公司兴国大道店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 | 不符合规定 | 装量差异 | 赣州市食品药品检验所 |
5 | 白鲜皮 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20141101 | 中药饮片 | 江西同德医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号:2010002) | 不符合规定 | 性状、镁盐、铝盐、总灰分 | 九江市食品药品检验所 |
6 | 炒酸枣仁 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20141201 | 中药饮片 | 江西省分宜县中医院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不符合规定 | 性状 | 新余市食品药品检验所 |
7 | 川牛膝 | 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 15072705 | 中药饮片 | 江西省分宜县中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 新余市食品药品检验所 |
8 | 维C银翘片 | 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 | 20150117 | 每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg,马来酸氯苯那敏1.05mg | 进贤县衙前乡卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 南昌市食品药品检验所 |
9 | 麸炒枳壳 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20150101 | 中药饮片 | 进贤县下埠乡下埠村卫生所 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、含量测定 | 南昌市食品药品检验所 |
10 | 复方桔梗止咳片 | 通化鸿宝药业有限公司 | 141201 | 每片重0.25g | 进贤县罗溪春天大药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第四册 | 不符合规定 | 重量差异 | 南昌市食品药品检验所 |
11 | 利肺片 | 长春银诺克药业有限公司 | 20140502 | / | 永新县百姓大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
12 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 150308 | / | 永新县百姓大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
13 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 140904 | / | 井冈山市拿山乡仁和大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
14 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 140908 | / | 井冈山市新城区祥和大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
15 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 130511 | / | 井冈山市新城区汇轩堂大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
16 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 140302 | / | 井冈山市茨坪明仁堂大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
17 | 醋没药 | 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 15022709 | 中药饮片 | 遂川县堆前镇好得多药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
18 | 感冒清热颗粒 | 山东昊福药业集团制药有限公司 | 20150121 | 12g/袋 | 萍乡众旺医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 萍乡市食品药品检验所 |
19 | 藿香正气水 | 株洲康圣堂药业有限公司 | DJ192 | 10ml/支 | 莲花县济生堂大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 装量 | 萍乡市食品药品检验所 |
20 | 通窍鼻炎片 | 吉林龙泰制药股份有限公司 | 20140501 | / | 安源区青山中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 萍乡市食品药品检验所 |
21 | 大败毒胶囊 | 贵州寿仙药业有限公司 | 131203 430 | 每粒装0.5g | 江西四海通医药有限公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册 | 不符合规定 | 装量差异 | 宜春市食品药品检验所 |
22 | 大败毒胶囊 | 通化振霖药业有限责任公司 | 130501 1089 | 每粒装0.5g | 铜鼓县尚德堂大药房一部 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册 | 不符合规定 | 装量差异 | 宜春市食品药品检验所 |
23 | 腰息痛胶囊 | 长春英平药业有限公司 | 20130602 02 | 每粒装0.3g | 宜丰县九芝仙步行街大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 | 不符合规定 | 装量差异 | 宜春市食品药品检验所 |
24 | 皂角刺 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1002151 | 中药饮片 | 婺源县人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 上饶市食品药品检验所 |
25 | 全蝎 | 江西药都中药饮片有限公司 | 20140901 | 中药饮片 | 广丰县开心人大药房有限公司 | 《中国药典》2010年版一部和参照《江西省中药饮片炮制规范》2008版 | 不符合规定 | 性状、鉴别、水溶性无机盐 | 上饶市食品药品检验所 |
26 | 桑寄生 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20150301 | 中药饮片 | 广丰南方医院 | 《中国药典》2010年版一部和《江西省中药饮片炮制规范》2008版 | 不符合规定 | 性状、鉴别(1)、总灰分 | 上饶市食品药品检验所 |
27 | 止痛化癥胶囊 | 通化茂祥制药有限公司 | 141001 | 每粒装0.3g | 万年神农实业有限公司城南药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 水分、装量差异、 | 上饶市食品药品检验所 |
28 | 牡丹皮 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 2013100109 | 中药饮片 | 上饶市信州区秦峰百姓药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 上饶市食品药品检验所 |
29 | 青霉素V钾片 | 哈药集团制药总厂 | A1402001 | 0.236g | 横峰县大众药房农贸市场店 | 《中国药典》2010年版二部 | 不符合规定 | 含量测定 | 上饶市食品药品检验所 |
30 | 通窍鼻炎片 | 吉林龙泰制药股份有限公司 | 20140501 | / | 江西汇仁集团医药科研营销有限公司上饶分公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 上饶市食品药品检验所 |
31 | 阿司匹林肠溶片 | 吉林省银河制药有限公司 | 140701 | 25mg | 贵溪市春天平价大药房 | 《中国药典》2010年版二部 | 不符合规定 | 游离水杨酸、释放度、含量测定 | 鹰潭市食品药品检验所 |
32 | 麸炒枳壳 | 江西彭氏国药饮片有限公司 | 14061104 | 中药饮片 | 鹰潭市九九平价大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 鹰潭市食品药品检验所 |
33 | 独一味颗粒 | 四川省三星堆制药有限公司 | 140904 | 每袋装5g(无蔗糖) | 余江县黄庄乡卫生院 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ11632006 | 不符合规定 | 装量差异 | 鹰潭市食品药品检验所 |
34 | 谷维素片 | 北京中新制药厂 | 140804 | 每片10毫克 | 贵溪市皮肤病医院 | 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 | 不符合规定 | 含量测定 | 鹰潭市食品药品检验所 |
35 | 脑血栓片 | 山东昊福制药有限公司 | 20141201 | 基片重0.3克 | 贵溪市鑫和医院 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 | 不符合规定 | 性状 | 鹰潭市食品药品检验所 |
36 | 醋没药 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1412011 | 中药饮片 | 鹰潭市开心人大药房 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006 | 不符合规定 | 酸不溶性灰分 | 鹰潭市食品药品检验所 |
37 | 醋没药 | 江西省玉山东港中药饮片有限公司 | 1501089 | 中药饮片 | 鹰潭市健康大药房 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006 | 不符合规定 | 酸不溶性灰分 | 鹰潭市食品药品检验所 |
38 | 蒲地蓝消炎片 | 广东国医堂制药股份有限公司 | 150402 | 每片重0.6g | 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司鹰潭市庆裕堂中心店 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09592006 | 不符合规定 | 重量差异 | 鹰潭市食品药品检验所 |
39 | 六味地黄胶囊 | 通化民泰药业股份有公司 | 141107 | 每粒装0.3克 | 鹰潭市月湖区安康药房鹰西店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 装量差异 | 鹰潭市食品药品检验所 |
40 | 喷托维林氯化铵糖浆 | 江西赣南制药有限公司 | 150706 | 枸橼酸喷托维林0.25%,氯化铵3% | 江西赣南制药有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册 | 不符合规定 | 装量 | 江西省药品检验检测研究院 |
41 | 麝香接骨胶囊 | 吉林双药药业集团有限公司 | 20140903 | 每粒装0.3g | 浮梁县老百姓大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂(第五册) | 不符合规定 | 装量差异 | 景德镇市食品药品检验所 |
42 | 舒筋活血片 | 河南省百泉制药有限公司 | 131104 | 每片重0.3g | 浮梁县老百姓大药房 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2624-97-2011 | 不符合规定 | 重量差异 | 景德镇市食品药品检验所 |
43 | 龟甲胶 | 山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司 | 140708 | / | 江西太极大药房连锁有限公司瑞金惠好康店 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
44 | 克痹骨泰片 | 云南通大生物药业有限公司 | 140617 | 每片重0.4g | 石城县人民医院 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ01922009 | 不符合规定 | 含量测定 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
45 | 龟甲胶 | 湖北华光制药有限责任公司 | 120806 | / | 赣州市宝芝林大药房有限公司 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
46 | 龟甲胶 | 河南百年一笑堂药业有限公司 | 140305 | / | 兴国县康仁大药房 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
47 | 乳香 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20150302 | 中药饮片 | 麟林中医诊所 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别(1) | 赣州市食品药品检验检测中心 |
48 | 藿香正气胶囊 | 四川省旺林堂药业有限公司 | 140604 | 每粒装0.3克 | 上犹县水岩乡横岭村卫生所 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002 | 不符合规定 | 水分、装量差异 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
49 | 鹿角胶 | 河南百年一笑堂药业有限公司 | 140109 | 每块重6克 | 赣州仁济医院 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2014014 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
50 | 龟甲胶 | 河南百年一笑堂药业有限公司 | 131221 | / | 章贡区仁康福平价大药房 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2014013 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
51 | 大山楂丸 | 上海庆安药业集团宿州制药有限公司 | 141129 | 每丸重9克 | 赣州市四海医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
52 | 姜黄 | 江西四海生物科技有限公司 | 140801 | 中药饮片 | 江西四海生物科技有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
53 | 越鞠保和丸 | 北京御生堂集团石家庄制药有限公司 | 20130101 | 每袋装6克 | 江西友邦医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 装量差异 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
54 | 麦冬 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20141201 | 中药饮片 | 江西安盛医药连锁有限责任公司益寿堂大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 显微特征 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
55 | 龟甲胶 | 湖北华光制药有限责任公司 | 120301 | 252克/盒 | 宁都县仁济大药房 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
56 | 龙泽熊胆胶囊 | 吉林省辉南三和制药有限公司 | 20140301 | 每粒装0.25g | 江西厚德医药有限公司 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | 水分 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
57 | 醋酸地塞米松片 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | 14110322 | 0.75mg | 江西同德医药有限责任公司 | 《中国药典》2010年版二部 | 不符合规定 | 含量均匀度、含量测定 | 九江市食品药品检验所 |
58 | 法半夏 | 江西药都中药饮片有限公司 | 20140501 | 中药饮片 | 星子县开心人大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 九江市食品药品检验所 |
59 | 酒大黄 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 141107 | 中药饮片 | 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司星子县总店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | 性状 | 九江市食品药品检验所 |
60 | 防风 | 亳州市宏宇中药饮片有限公司 | 150328 | 中药饮片 | 江西昂泰医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 九江市食品药品检验所 |
61 | 肉苁蓉 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20141201 | 中药饮片 | 江西五洲康连锁大药房有限公司共青城老菜场店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 九江市食品药品检验所 |
62 | 防风 | 江西省神农中药饮片有限公司 | 20141231 | 中药饮片 | 武宁县石门楼中心医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 九江市食品药品检验所 |
63 | 檀香 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 201403010G | 中药饮片 | 武宁县礼溪镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 九江市食品药品检验所 |
64 | 海风藤 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1504001 | 中药饮片 | 九江市第一人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 九江市食品药品检验所 |
65 | 合欢皮 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1506004 | / | 九江市第一人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 九江市食品药品检验所 |
66 | 炒酸枣仁 | 江西省玉山东港中药饮片有限公司 | 1503048 | 中药饮片 | 九江市都昌医药有限公司 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不符合规定 | 性状 | 九江市食品药品检验所 |
67 | 麸炒枳壳 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20150302 | 中药饮片 | 都昌县人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、含量测定 | 九江市食品药品检验所 |
68 | 钩藤 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1401001 | 中药饮片 | 九江市中医医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 九江市食品药品检验所 |
69 | 皂角刺 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1507004 | 中药饮片 | 九江市中医医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 九江市食品药品检验所 |
70 | 绵马贯众 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1402002 | 中药饮片 | 九江市中医医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 九江市食品药品检验所 |
71 | 茵山莲颗粒 | 四川国康药业有限公司 | 141201 | 3g/袋 | 都昌县协和医院 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ06392005 | 不符合规定 | 装量差异、水分 | 九江市食品药品检验所 |
72 | 复方丹参片 | 湖北炎黄本草药业有限公司 | 20140601 | 每片重0.32g | 江西鑫国立医药有限公司 | 《中国药典》2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号 2008010) | 不符合规定 | 重量差异 | 九江市食品药品检验所 |
73 | 止咳宁嗽胶囊 | 长春银诺克药业有限公司 | 20140104 | 每粒装0.25g | 九江市九九健康医药连锁有限公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册 | 不符合规定 | 装量差异 | 九江市食品药品检验所 |
74 | 内消瘰疬丸 | 兰州太宝制药有限公司 | 73130412 | 每10丸重1.85g | 江西五洲康连锁大药房有限公司共青总店 | 国家药品监督管理局《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分外科妇科分册 | 不符合规定 | 水分 | 九江市食品药品检验所 |
75 | 炎可宁片 | 四川三星堆制药有限公司 | 141211 | 基片重0.3g | 湖口县张青大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | 性状 | 九江市食品药品检验所 |
76 | 清热解毒片 | 陕西盘龙药业集团股份有限公司 | 20150501 | 每片重0.32g | 九江杏林大药房连锁有限公司湖口店 | 《中国药典》2010年版第三增补本 | 不符合规定 | 重量差异 | 九江市食品药品检验所 |
77 | 防风 | 江西药都中药饮片有限公司 | 20150301 | / | 瑞昌市医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 九江市食品药品检验所 |
78 | 紫河车 | 江西药都中药饮片有限公司 | 20141001 | 中药饮片 | 瑞昌市医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 九江市食品药品检验所 |
79 | 枳壳 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20150102 | 中药饮片 | 广昌县盱江镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 抚州市食品药品检验所 |
80 | 通草 | 江西华城门药业有限公司 | 14090903 | 中药饮片 | 南城县永康大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别 | 抚州市食品药品检验所 |
81 | 白芍 | 江西顺福堂中药饮片有限公司 | 150801 | 中药饮片 | 乐安县德顺医药有限公司 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不符合规定 | 含量测定 | 抚州市食品药品检验所 |
82 | 法半夏 | 江西药都中药饮片有限公司 | 20150601 | 中药饮片 | 江西省乐安县中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 抚州市食品药品检验所 |
83 | 麝香接骨胶囊 | 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 | 105141001 | 每粒装0.3g | 乐安县南门平价大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2014005 | 不符合规定 | 装量差异 | 抚州市食品药品检验所 |
84 | 蒲黄 | 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 13032101 | 中药饮片 | 乐安县招拪中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、杂质、含量测定 | 抚州市食品药品检验所 |
85 | 玉叶清火片 | 广西纯正堂制药有限公司 | 894022 | 每片重0.36g | 崇仁县三山乡卫生院 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ11202006 | 不符合规定 | 重量差异 | 抚州市食品药品检验所 |
86 | 抗菌消炎胶囊 | 伊春五加参药业有限责任公司 | 20140601 | 每粒0.25g(相当于原药材0.5g) | 分宜县钤北路百惠康大药房 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ08772009 | 不符合规定 | 水分、装量差异 | 新余市食品药品检验所 |
87 | 断血流胶囊 | 吉林敖东集团力源制药股份有限公司 | 140403 | 每粒装0.35g | 新余开心人大药房有限公司抱石店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 水分、装量差异 | 新余市食品药品检验所 |
88 | 桂枝茯苓丸 | 朗致集团万荣药业有限公司 | 1305201 | 素丸每10丸重2.2g(大丸) | 渝水区团结西路便民药店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11424(ZD-1424)-2002-2011Z | 不符合规定 | 水分、溶散时限 | 新余市食品药品检验所 |
89 | 平贝母 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20150306 | 中药饮片 | 进贤县李渡益民堂大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 南昌市食品药品检验所 |
90 | 颈康胶囊 | 吉林吉尔吉药业有限公司 | 20141102 | 每粒装0.3g | 安义县健康美大药房 | 国家食品药品监督管理局标准 YBZ14022009 | 不符合规定 | 性状、水分 | 南昌市食品药品检验所 |
91 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 150207 | / | 井冈山市厦坪镇新城大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
92 | 黄连上清片 | 三门峡莘原制药有限公司 | 141109 | 0.3g | 井冈山市医药公司厦坪药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
93 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 150309 | / | 井冈山市医药公司厦坪药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
94 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 150308 | / | 井冈山市圣仁堂和美药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
95 | 消炎止咳片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 140704 | / | 井冈山市中心医院 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册及国家药品标准修订颁布件ZGB2005-33 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
96 | 天麻片 | 云南昭通市马华成制药有限公司 | 131001 | / | 井冈山市圣仁堂药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
97 | 新复方大青叶片 | 山东健民药业有限公司 | 141206 | / | 万安县弘仁堂大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
98 | 醋柴胡 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20140801 | 中药饮片 | 江西省永新县康泽医药连锁有限公司中源分店 | 《中国药典》2010年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
99 | 盐菟丝子 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1501001 | 中药饮片 | 井冈山市第二人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 吉安市食品药品检验所 |
100 | 柴胡 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20150303 | 中药饮片 | 井冈山市圣仁堂和美药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
101 | 地龙 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1407242 | 中药饮片 | 井冈山市中心医院 | 《中国药典》2010年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不符合规定 | 总灰分 | 吉安市食品药品检验所 |
102 | 射干 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20150301 | 中药饮片 | 万安县昌盛药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
103 | 射干 | 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 15010704 | 中药饮片 | 吉安市昌盛大药房连锁有限公司万安市场店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
104 | 丹参舒心胶囊 | 吉林通化利民药业有限公司 | 150305 | 0.3g | 萍乡市鑫泰药业有限公司 | 《卫生药品标准》WS3-B-1294-93 | 不符合规定 | 装量差异 | 萍乡市食品药品检验所 |
105 | 炎可宁片 | 吉林敖东延边药业股份有限公司 | 1407001 | 0.4g | 江西平善堂大药房医药连锁有限公司惠联店 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ11172004 | 不符合规定 | 重量差异 | 萍乡市食品药品检验所 |
106 | 利脑心胶囊 | 吉林敖东延边药业股份有限公司 | 1403003 | 0.25g | 芦溪县源南卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 装量差异 | 萍乡市食品药品检验所 |
107 | 平贝母 | 江西药都中药饮片有限公司 | 20130701 | 中药饮片 | 莲花县三板桥乡卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 萍乡市食品药品检验所 |
108 | 全蝎 | 江西药都中药饮片有限公司 | 20130901 | 中药饮片 | 莲花县路口镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 萍乡市食品药品检验所 |
109 | 龟甲 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20150302 | 醋制 | 萍乡市鑫泰药业有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 萍乡市食品药品检验所 |
110 | 全蝎 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20150301 | 中药饮片 | 莲花县琴亭镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 萍乡市食品药品检验所 |
111 | 蛇胆川贝胶囊 | 大同大源药业有限责任公司 | 140303 | 每粒装0.3克 | 横峰县港边乡余塘村卫生所 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 上饶市食品药品检验所 |
112 | 僵蚕 | 樟树中药饮片有限公司 | 20091001 | 中药饮片 | 上饶市信州区百乐堂药店 | 《中国药典》2010年版一部和《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不符合规定 | 性状、总灰分 | 上饶市食品药品检验所 |
113 | 建曲 | 内江良辉药业有限公司 | 150101 | 中药饮片 | 上饶市信州区沙溪镇保元堂药店 | 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不符合规定 | 总灰分 | 上饶市食品药品检验所 |
114 | 龙泽熊胆胶囊 | 吉林省辉南三和制药有限公司 | 20131101 | 每粒装0.25g | 横峰县健康药店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | 性状、水分、装量差异、崩解时限 | 上饶市食品药品检验所 |
115 | 炒僵蚕 | 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 13012413 | 中药饮片 | 上饶市永盛大药房连锁有限公司二中店 | 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不符合规定 | 性状、总灰分 | 上饶市食品药品检验所 |
116 | 山药 | 亳州市中信中药饮片厂 | 1503003 | 中药饮片 | 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司鸿春堂信江大药房 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不符合规定 | 性状、鉴别(1) | 上饶市食品药品检验所 |
117 | 牛黄解毒片 | 吉林省百年六福堂药业有限公司 | 20141101 | / | 上饶市昌盛大药房有限公司广丰区洋口新三良店 | 《中国药典》2010年版第一增补本及《药品检验补充方法和检验项目批准件》2008009、2008013 | 不符合规定 | 性状 | 上饶市食品药品检验所 |
118 | 黄连上清片 | 长春新安药业有限公司 | 20130901 | 片芯重0.3克 | 上饶县皂头镇健康药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 上饶市食品药品检验所 |
119 | 黄柏 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20150306 | 中药饮片 | 上饶市广丰区老百姓大药房 | 《中国药典》2010年版一部和《国食药监局药品标准补充检验方法和检验项目批件》2010003 | 不符合规定 | 性状、鉴别(1) | 上饶市食品药品检验所 |
120 | 党参 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20150102 | 中药饮片 | 陈营镇方永青卫生室 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不符合规定 | 水分 | 上饶市食品药品检验所 |
121 | 酸枣仁 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20140608 | 中药饮片 | 万年县天成大药房 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不符合规定 | 性状 | 上饶市食品药品检验所 |
122 | 炒菟丝子 | 湖南省金实堂中药饮片有限公司 | 140302 | 中药饮片 | 上饶市昌盛大药房有限公司弋阳县二中店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别(1) | 上饶市食品药品检验所 |
123 | 橘络 | 江西药都中药饮片有限公司 | 20150501 | 中药饮片 | 玉山县冰溪镇郑诗新中医诊所 | 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不符合规定 | 水分、总灰分 | 上饶市食品药品检验所 |
124 | 蒲黄 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20140507 | 中药饮片 | 玉山县心连心药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别(1)、杂质、总灰分 | 上饶市食品药品检验所 |
125 | 注射用头孢呋辛钠 | 四川制药制剂有限公司 | 150201B | 0.75g | 广丰县桐畈镇王家村卫生所王坤才诊室 | 《中国药典》2010年版二部 | 不符合规定 | 溶液的颜色 | 上饶市食品药品检验所 |
126 | 黄连上清片 | 安徽九方制药有限公司 | 141105 | 每片重0.25克 | 广丰县蒿峰乡十一都卫生所祝小红诊室 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 上饶市食品药品检验所 |
127 | 柴胡 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 201402010G | 中药饮片 | 玉山县丽川大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、水分 | 上饶市食品药品检验所 |
128 | 维生素C片 | 山东鲁西药业有限公司 | 20130814 | 0.1g | 袁州区城西天顺大药房朝阳店 | 《中国药典》2010年版二部 | 不符合规定 | 溶液的颜色 | 宜春市食品药品检验所 |
129 | 婴儿健脾散 | 山东健民药业有限公司 | 140201 | 每袋装0.5g | 江西四海通医药有限公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 | 不符合规定 | 装量差异 | 宜春市食品药品检验所 |
130 | 婴儿健脾散 | 商丘市金马药业有限公司 | 14010911 | 每袋装0.5g | 宜丰县九九红大药房有限责任公司四部 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 | 不符合规定 | 装量差异、水分 | 宜春市食品药品检验所 |
131 | 根痛平胶囊 | 长春海外制药集团有限公司 | 20140902 | 每粒装0.37g | 宜丰县家家祥大药房 | 《国家药品标准》YBZ09832006-2012Z-5 | 不符合规定 | 水分 | 宜春市食品药品检验所 |
132 | 骨刺消痛胶囊 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 130903 003 | 每粒装0.3g | 宜丰县好医生大药房 | 《国家药品标准》YBZ16672006 | 不符合规定 | 水分 | 宜春市食品药品检验所 |
133 | 蛇胆川贝液 | 贵港市冠峰制药有限公司 | 20140507 | 每支10ml | 铜鼓县尚德堂大药房一部 | 《国家药品标准》WS3-B-1832-94-2011 | 不符合规定 | 装量 | 宜春市食品药品检验所 |
134 | 炒僵蚕 | 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 15030907 | 中药饮片 | 宜春市第五人民医院 | 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不符合规定 | 总灰分 | 宜春市食品药品检验所 |
135 | 小金钱草 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20140806 | 中药饮片 | 宜春市第五人民医院 | 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不符合规定 | 性状、酸不溶性灰分 | 宜春市食品药品检验所 |
136 | 新霉素氟轻松乳膏 | 广东恒健制药有限公司 | 150103 | 20g | 江西美伦医药有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第二册 | 不符合规定 | 装量 | 宜春市食品药品检验所 |
137 | 骨刺消痛胶囊 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 130203 048 | 每粒装0.3g | 江西福高医药有限公司 | 《国家药品标准》(试行)YBZ16672006 | 不符合规定 | 水分 | 宜春市食品药品检验所 |
138 | 桂枝茯苓丸 | 山西华康药业股份有限公司 | 20130802 | 每100丸重10g | 江西好一生大药房有限公司奉新步行街店 | 《国家药品标准》试行YBZ02332005 | 不符合规定 | 装量差异 | 宜春市食品药品检验所 |
139 | 法半夏 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20150201 | 中药饮片 | 高安市海龙大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别(1) | 宜春市食品药品检验所 |
140 | 白鲜皮 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20140808 | 中药饮片 | 奉新县中西医结合医院 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002 | 不符合规定 | 性状 | 宜春市食品药品检验所 |
141 | 白鲜皮 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20150302 | 中药饮片 | 江西青春康源大药房连锁有限公司铜鼓城南店 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002 | 不符合规定 | 性状 | 宜春市食品药品检验所 |
142 | 龙胆 | 江西樟树市葛玄中药饮片有限公司 | 20150301 | / | 铜鼓县人民医院第三附属诊所 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | 性状 | 宜春市食品药品检验所 |
143 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 | 沧州维康食品药品包装有限公司 | 150330 | 90g | 江西保利制药有限公司 | 国家药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》(第一辑)YBB00122002 | 不符合规定 | 鉴别(2)、炽灼残渣 | 江西省药品检验检测研究院 |
144 | 六味安消片 | 江西博士达药业有限责任公司 | 20150503 | 每片重0.51g | 江西博士达药业有限责任公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12202006-2009Z | 不符合规定 | 鉴别(5)薄层色谱 | 江西省药品检验检测研究院 |
145 | 茜草 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1503124 | 中药饮片 | 赣州市南康区效权平价大药房连锁有限公司宝林店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、杂质 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
146 | 通便灵胶囊 | 吉林省红石药业有限公司 | 20131001 | 每粒装0.25g | 江西好一生大药房有限公司奉新步行街店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | 装量差异、水分 | 宜春市食品药品检验所 |
147 | 婴儿健脾散 | 商丘市金马药业有限公司 | 13031611 | 每袋装0. 5g | 奉新县干洲药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 | 不符合规定 | 装量差异 | 宜春市食品药品检验所 |
148 | 龟甲胶 | 山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司 | 140709 | 每盒250克 | 赣州市昌盛大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
149 | 鹿角胶 | 山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司 | 140604 | 每块重6克 | 江西太极大药房连锁有限公司瑞金惠好康店 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014014 | 不符合规定 | 牛皮源成分 | 赣州市食品药品检验检测中心 |
150 | 藿香正气胶囊 | 江西新远健药业有限公司 | 140311 | 0.3g | 江西昌盛大药房有限公司鹰潭汇金广场店 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ18342005 | 不符合规定 | 水分 | 鹰潭市食品药品检验所 |
附件2:2016年第2期药品质量公告假冒情况汇总表 | |||||||||
序号 | 标示药品名称 | 标示生产单位 | 标示批号 | 规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验单位 |
1 | 阿托伐他汀钙片 | 辉瑞制药有限公司(假冒) | J36423 | 20mg | 赣州市康维大药房 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH19122005 | 不符合规定 | 性状、鉴别(2)、溶出度、含量测定 | 赣州市食品药品检验所 |
2 | 桑寄生 | 亳州市长生中药饮片有限公司(假冒) | 140904 | 中药饮片 | 广丰县五都镇中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部和《江西省中药饮片炮制规范》2008版 | 不符合规定 | 性状、鉴别(1)、总灰分 | 上饶市食品药品检验所 |
3 | 牡丹皮 | 亳州市万珍中药饮片厂(假冒) | 120807 | 中药饮片 | 武宁县人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 九江市食品药品检验所 |
4 | 海金沙 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司(假冒) | 141101 | 中药饮片 | 九江县中医医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别(2)、总灰分 | 九江市食品药品检验所 |
5 | 炒僵蚕 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司(假冒) | 150226 | 中药饮片 | 九江县中医医院 | 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不符合规定 | 总灰分 | 九江市食品药品检验所 |
6 | 五加皮 | 安徽方氏中药饮片有限公司(假冒) | 150101 | 中药饮片 | 瑞昌市人民医院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | 性状 | 九江市食品药品检验所 |
7 | 金刚丸 | 青海省格拉丹东药业有限公司(假冒) | 20150309 | 9g/盒×10小盒 | 南城县百姓大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 | 不符合规定 | 性状、鉴别 | 抚州市食品药品检验所 |
8 | 冰片(合成龙脑) | 株洲松本林化有限公司(假冒) | 110505 | / | 江西益丰大药房连锁有限公司抚州龙津路店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 熔点、樟脑、含量测定 | 抚州市食品药品检验所 |
9 | 补肾丸 | 呼伦贝尔松鹿制药有限公司(假冒) | 20150525 | 每瓶重6克 | 抚州市食品药品监督管理局 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 | 不符合规定 | 性状 | 抚州市食品药品检验所 |
10 | 三黄片 | 河南创新药业有限公司(假冒) | 1303041 | / | 井冈山市中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
11 | 地龙 | 安徽新兴中药材饮片有限公司(假冒) | 20120201 | 中药饮片 | 井冈山市厦坪镇中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不符合规定 | 总灰分 | 吉安市食品药品检验所 |
12 | 防己 | 鹿邑县涂老八中药饮片有限公司(假冒) | 20101101 | 中药饮片 | 井冈山市中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
13 | 柴胡 | 亳州市京皖中药饮片厂(假冒) | 150201 | 中药饮片 | 吉安市昌盛大药房连锁有限公司万安市场店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验所 |
14 | 沉香 | 亳州市贡药饮片厂(假冒) | 20130401 | 中药饮片 | 江西平善堂大药房医药连锁有限公司莲花健康店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 萍乡市食品药品检验所 |
15 | 全蝎 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司(假冒) | 20121001 | 中药饮片 | 广丰县霞峰镇下坊居卫生所刘元龙诊室 | 《中国药典》2010年版一部和《江西省中药饮片炮制规范》2008版 | 不符合规定 | 性状、鉴别、水溶性无机盐 | 上饶市食品药品检验所 |
16 | 葛根 | 太安堂(亳州)中药饮片有限公司(假冒) | 150324 | 中药饮片 | 广丰县华山医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、水分、含量测定、浸出物 | 上饶市食品药品检验所 |
17 | 山茱萸 | 亳州市长生中药饮片有限公司(假冒) | 140903 | 中药饮片 | 弋阳县中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 上饶市食品药品检验所 |
小贴士:
1、性状:是指药品的物理特征或外观形态。每一种药品的每一种剂型在外观上都有自己独有的特征,当药品的性状发生改变时药品的有效成分就会受到影响,性状检查是药品检验中的第一检查项目。性状不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。
2、水分:是指药品中的水分含量。水分检查主要是检测药品中水分含量是否符合标准规定。水分项目不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。
3、含量测定:是指药品中包含的国家标准规定的有效成分的数量。含量测定是判定药品是否符合标准规定的主要指标,含量不符合规定会直接影响药品的质量和功效。
4、装量差异:是药品制剂的均匀性检测指标之一,常见于胶囊、粉针等剂型,主要检查数个最小单位药品的重量均匀度是否在标准规定的误差范围内。装量差异是判定药品是否符合标准规定的手段之一。
5、牛皮源成分:牛皮源成分是牛皮的主要成分。牛皮源成分检测是判定药品中是否含有牛皮的重要依据。牛皮源成分不符合规定主要存在于用动物皮、骨、甲、角为原料的胶剂药品中,例如:阿胶中检出牛皮源成分,说明阿胶生产工艺中可能存在用牛皮部分或全部替代驴皮的现象,涉嫌掺杂掺假,会直接影响药品的质量和功效。