我国目前正式注册批准添加氢氯噻嗪的中西药复方降压制剂分别有脉君安片(国药集团中联药业)、降压避风片、罗己降压片以及珍菊降压片(如表1所示),4个降压制剂均为处方药(Rx),其中以珍菊降压片所占市场比重最大。
目前,我国批准生产的常见中西药复方制剂(即含有西药成分的中成药)有含对乙酰氨基酚和扑尔敏的抗感冒药,含麻黄碱的止咳平喘药,含格列本脲的降糖药,以及含氢氯噻嗪的降压药等。高血压是一种世界范围的常见病,也是脑卒中、心力衰竭、肾衰竭的主要危险因素。氢氯噻嗪(Hydrochlorothiazide;C7H8ClN3O4S2)作为六大类降压药(利尿剂、β-受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、α-受体阻滞剂)之一的利尿降压药代表,于1957年人类在研发磺胺类药物时发现并成功合成。
据国家药品不良反应监测中心病例报告显示,中西药复方制剂在临床使用时,容易被患者惯认为是纯中药制剂而出现西药成分超量服药的现象,并且西药成分的不良反应也容易被忽略。
氢氯噻嗪大剂量服用可造成明显的代谢失调,对糖尿病患者和其他易感患者可能引起高血糖和糖尿,对某些患者还会引起高尿酸血症和痛风。长期服用氢氯噻嗪会给人体带来潜在的伤害,如会增加发生肾细胞癌和结肠癌的风险(年轻患者选择长期治疗时要慎重考虑)。另外,艾迪生病患者禁用氢氯噻嗪;氢氯噻嗪与急性卟啉病的发生有关,对已有卟啉病的患者不安全。氢氯噻嗪导致的低钾血症还可增加洋地黄苷的毒性等等。所以,对含有氢氯噻嗪的药物应严格按说明书用药,切忌超量服药。
我国目前正式注册批准添加氢氯噻嗪的中西药复方降压制剂分别有脉君安片(国药集团中联药业)、降压避风片、罗己降压片以及珍菊降压片(如表1所示),4个降压制剂均为处方药(Rx),其中以珍菊降压片所占市场比重最大。
表1:添加氢氯噻嗪的中西药复方降压制剂
数据来源:药智数据
接下来药智网小编带大家逐一解析此4种降压制剂的市场中标情况:
1.脉君安片
脉君安片是国药集团中联药业的独家品种,目前已被纳入国家医保乙类,上海、广东等23省、市、自治区医保乙类;以及北京市医保甲类;2014年被录入国家低价药目录,2015年被录入江苏省低价药目录(2015版)。
脉君安片自2008年至今在北京、河北、浙江、安徽等16个省、市、自治区中标,近两年在上海、海南、湖北、云南、山西等5省市中标(如表2所示)。
表2:脉君安片2015年、2016年上半年中标情况
数据来源:药智数据
2.降压避风片
获得降压避风片生产批文的药企共有两家,分别为天津中新药业(隆顺榕制药厂)和健民药业,但自2009年至今,中过标的生产厂家唯有天津中新药业(隆顺榕制药厂)。
降压避风片被河北省和天津市纳入医保乙类,2014年也被河北省和天津市列入低价药品清单。2009年至2013年,降压避风片在河北、天津、山东等6省市有过中标,但自2014年至今再无中标记录(如表3所示)。
表3:降压避风片历年中标情况
数据来源:药智数据
3.罗己降压片
获得罗己降压片生产批文的药企共有4家,分别为吉林亚泰明星制药、通化仁民药业、吉林龙泰制药和湖北民康制药,但自获批以来,中过标的生产厂家只有吉林亚泰明星制药、通化仁民药业和吉林龙泰制药3家,湖北民康制药从未有过中标。罗己降压片也未被任何一省市纳入医保。
吉林亚泰明星制药生产的降压避风片在广东、江西、河北等7省市有过中标,通化仁民药业和吉林龙泰制药分别在辽宁和广东省有过中标,自2013年至今这三家生产企业都再无中标记录(如表4所示)。
表4:罗己降压片历年中标情况
数据来源:药智数据
4.珍菊降压片
珍菊降压片共有28个品种118个品规,有雷允上药业、亚宝药业、吉林省东北亚药业、上海世康特制药等28家药企获得生产批件。目前已被纳入国家医保乙类,上海、广东等23省、市、自治区医保乙类;以及北京市医保甲类;2014年被录入国家低价药目录,2015年被录入江苏省低价药目录(2015版)。
珍菊降压片自2007年至今在北京、安徽、浙江等26个省、市、自治区有过中标,2016上半年在重庆、湖北、海南成功中标(如表5所示)。
2007年至今,珍菊降压片中标地区Top3的生产企业分别为:江苏云阳集团药业有限公司(21)、江苏中兴药业有限公司(21)、山西亚宝药业集团(21);浙江得恩德制药有限公司(18);上海世康特制药有限公司(17)、江西南昌桑海制药厂(17)。
表5:珍菊降压片2016年上半年中标情况
数据来源:药智数据
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