上周给大家聚焦了8月份被收/撤的GSP证书的情况,今天又给大家推出另一份“大菜”——“8月全国GMP证书收回情况”。
上周给大家聚焦了8月份被收/撤的GSP证书的情况,今天又给大家推出另一份“大菜”——“8月全国GMP证书收回情况”。
上月GMP证书被收回企业共10家,其中吉林和江西各被收回3家,湖北2家,辽宁和浙江各一家。有两家被收证企业情况比较特殊,辽宁天沈药业有限公司因公司因长期停产,厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态而被收回证书。浙江叶同仁药业有限公司则是继去年之后又被收回GMP证书。据浙江食药监局公告,2015年7月2日,浙江叶同仁药业有限公司GMP证书被收回。2015年10月19日,现场检查整改符合要求,发回GMP证书。
被收证企业名单(点击收证机关可查看详情):
证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收证时间 | 收证机关 |
LN20140030 | 辽宁天沈药业有限公司 | 2016年8月30日 | 辽宁省食品药品监督管理局 | |
JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取) | 2016年8月2日 | 吉林省食品药品监督管理局 |
CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取) | 2016年8月9日 | 吉林省食品药品监督管理局 |
HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。*** | 2016年8月4日 | 湖北省食品药品监督管理局 |
HB20130071 | 武汉五景药业有限公司 | 滴眼剂*** | 2016年8月29日 | 湖北省食品药品监督管理局 |
JX20150022 | 江西顺福堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制、燀制、制炭),含直接服用中药饮片,毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制) | 2016年8月 18日 | 江西省食品药品监督管理局 |
JX20140060 | 江西致和堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、煮制) | 2016年8月 18日 | 江西省食品药品监督管理局 |
赣JX20140045 | 江西和瑞药业有限公司(原名江西盛康药业有限公司) | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制:含直接服用饮片) | 2016年8月9日 | 江西省食品药品监督管理局 |
JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵) | 2016年8月29日 | 长春市食品药品监督管理局 |
ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕 | 2016年8月30日 | 浙江省食品药品监督管理局 |