今天（11月4日），中检院拟公开8月1日～31日期间备案信息，但为方便企业对同品种参比制剂信息的查询，该院将其与前期已分两次公开的2016年5月20日～6月30日和7月1日～31日参比制剂信息进行了合并，按照“信息-品种”、“信息-时间”两种方式对2016年5月20日～8月31日企业提交的参比制剂备案信息进行公开，供企业参考。

三次公开的参比制剂备案信息共2189条记录，包含567个品种，440个企业。其中属于289目录中有1162条记录，包含193个品种，330家企业。

冗长的数据，辛苦了中检院一致性评价办公室的工作人员，也让诸多人士看得头脑昏沉，笔者对其公布的备案数量前十的药品进行统计，详情如下：

备案药品记录数TOP10

由上表的备案记录数量可以看出这些品种竞争激烈程度，在国内企业竞争中也受到高度关注。从数据上看，位居榜首的阿莫西林胶囊备案记录高达51条，辛伐他汀片、奥美拉唑肠溶胶囊紧随其后，备案记录分别为37、36条，占据第二、第三的位置。其余8个药品的备案记录数量也不容小觑，都在25条以上，其竞争力可见一斑。

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附件1：参比制剂备案与推荐信息-品种-5.pdf

附件2：参比制剂备案与推荐信息-时间-5.pdf

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