浅析:新三板医药公司之苏州篇 独家报道 深度 深度
作者: Research医药人Daniel 来源:药智网 时间:2017-01-12 评论: 0 阅读: 8154 A+ A-
导读

苏州开拓药业成立于2009年。2016年9月登陆新三板,简称:开拓药业;证券代码:839419。

一、开拓药业:


1.苏州开拓药业成立于2009年。2016年9月登陆新三板,简称:开拓药业;证券代码:839419。


管理团队:童友之博士任总裁;郭创新博士担任首席科学官。童友之博士和郭创新博士目前均已获“千人计划”特聘专家称号。


2.公司股权:

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3.(1)目前在CDE显示的项目,只有普克鲁胺。

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普克鲁胺曾获十二五“重大新药创制”支持。2015年初获中CFDAI-III期临床批件。


2015年8月获FDA临床试验批准,目前美国的临床一期试验正在进行。


(2)普克鲁胺项目时间表:

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(3)公司在研pipeline:


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注:2014年研发费用750万元,2015年研发费用为1050万元。


公司与中国药科大学联合申报1.1类抗前列腺癌新药普克鲁胺,中国药科大学负责候选药物的临床前药代动力学以及相关的基础研究。中国药科大学该项目的负责人为王广基院士。


4.截止2016年2月29日,公司在册员工28人。


5.合作:2016年11月,与东曜药业签订了药品委托研究与生产合同,开拓药业委托东曜药业进行一项1.1类靶向新药产品的研究开发与生产。

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官网:http://www.kintor.com.cn/


公开转让说明书:http://www.neeq.com.cn/disclosure/2016/2016-09-30/1475221309_573624.pdf


二、苏州沪云:


1.2004年,前身上海沪云落脚张江“药谷”。当时主营业务有:国内外客户提供中药提取物、化学前体和中间体;为国内制药企业提供药品的研发和申报等技术服务。


2008年7月,沪云落地苏州,研究重点聚焦在抗肿瘤药物和心脑血管药物的创新研究。


2015年9月份挂牌新三板,简称苏州沪云,证券代码833464。


公司实际控股人:李云森、邵金宝。


2.SPT-07A注射液仍在IND申请排队中。。SPT-07A注射液用于急性缺血性脑卒中(脑中风),神经保护治疗。可中等程度调控γ-氨基丁酸受体,抑制炎症因子分泌。

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公司方面曾委托泰格医药撰写SPT-07A注射液治疗急性缺血性脑卒中I期临床方案,II期、III期临床开发计划,研究者手册,临床综述(中文)以及数据管理计划及统计分析计划等。


3.公告指出2016年上半年公司收入为0,研发费用为260万元。主要用于SPT-07A、SPT-07B、GH02等在研项目。SPT-07B为用于脑卒中治疗的新药;GH-02为用于自身免疫性疾病、肿瘤治疗的新药。


下图为公司pipeline:

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4.2016上半年期末普通股前十名股东情况:

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5.2016上半年期末员工有25名:

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6.其他核心人员介绍:

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7.目前公司正在寻求CRO和CMO合作。SPT-07A预计2017年3月取得临床批件。


官网:http://www.healthnp.com/news2.asp?id=1


公开转让说明书:http://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN201508250010605198_1.pdf


三、君实(众合医药):


君实生物和众合医药均有子公司在苏州。在2015年7月,君实生物合并了众合医药。


1.君实pipeline:

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2.众合医药pipeline:

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3.目前在CDE系统中申报的项目有:


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目前君实进度最快的PD-1公司方面预计2020推向市场。


更多临床信息可以登录www.chinadrugtrials.org.cn,药智网等查询。欢迎各位查漏补缺。


参考:http://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN201608180017174262_1.pdf


注:本文系药智网作者原创稿件,欢迎转载,转载时请注明出处和作者,谢谢!

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