索磷布韦由吉利德（Gilead）研发，于2013年12月6日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市,之后于2014年1月16日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，后又于2015年3月26日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，由吉利德上市销售，商品名为Sovaldi。

目录

1)摘要信息

2)药物概述

3)API信息

4)药理作用

5)美国上市情况(1条)

6)欧盟上市情况(1条)

7)日本上市情况(2条)

8)中国注册申报情况(45条)

9)药品说明书(2条)

10)全球临床试验情况(212条)

11)美国专利状态(8条)

12)更多全球研发信息(4条)

1)摘要信息

2)药物概述

索磷布韦由吉利德（Gilead）研发，于2013年12月6日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市,之后于2014年1月16日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，后又于2015年3月26日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，由吉利德上市销售，商品名为Sovaldi。索磷布韦是一种HCVNS5BRNA依赖型RNA聚合酶抑制剂，该聚合酶对病毒复制有重要作用。该药作为组合抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎（CHC）感染的治疗。Sovaldi为口服薄膜衣片，每片含400mg索磷布韦。推荐剂量为每次400mg，每日1次，随餐或空腹服用均可。

3)API信息

化学名称：propan-2-ylN-[(S)-{[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)-4-fluoro-3-hydroxy-4-methyloxolan-2-yl]methoxy}phenoxyphosphoryl]-L-alaninate

CAS登记号：1190307-88-0

分子式：C22H29FN3O9P

分子量：529.45

4)药理作用

药理类别：系统用抗感染药>系统用药的抗病毒药>直接作用的抗病毒药>其它抗病毒药

作用机制：Sofosbuvir is nucleotide analog inhibitor, which specifically inhibitsHCV NS5B polymerase. Sofosbuvir prevents HCV viral replication by binding tothe two Mg2+ ions present in HCV NS5B polymerase's GDD active sitemotif.

5)美国上市情况(1条)

6)欧盟上市情况(1条)

7)日本上市情况(2条)

8)中国注册申报情况(45条)

注：由于数据篇幅巨大，此处只列举10条。

9)药品说明书(2条)

10)全球临床试验情况(212条)

注：由于数据篇幅巨大，此处只列举5条。

11)美国专利状态(8条)

注：由于数据篇幅巨大，此处只列举5条。

12)更多全球研发信息(4条)

数据来源：药智数据

由于报告篇幅巨大，这里不做逐一赘述。如果您想获取报告全文，可以点击“药智全球药品研发数据库”查看。

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