前记：

全球首个IL-6R单抗，Tocilizumab（托珠单抗）2009年上市，2015和2016年业绩分别为14.32亿和16.97亿瑞士法郎。

第二个IL-6R单抗，Sarilumab于2017年1月率先在加拿大上市。

全球首个IL-6单抗，Siltuximab，2014年获批，用于多中心卡斯特莱曼病(MCD)患者的治疗。

一、国内IL-6/IL-6R在研药物：

1.杰瑞单抗:

杰瑞单抗注射液为嘉和生物第2个获得临床试验批件的创新单抗药物，于2015年11月申请临床研究并获得受理。

杰瑞单抗注射液针对白介素-6（IL-6）靶点，是一种创新单抗，为TNF靶点单抗（类克和修美乐均属于这一类单抗）的下一代产品，目前无国产抗IL-6单抗药物获批生产。

2.海正药业-重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液：

本品是一种以白介素-6受体（IL-6R）为靶点的抗体药物。

托珠单抗生物类似药。

截至2016年11月，在该项目已投入研发费用1500万元人民币左右。

3.药明利康-重组全人抗白介素-6单克隆抗体注射液：

药明康德与阿斯利康旗下MedImmune于2012年合资，成立无锡药明利康。

新型IL-6单克隆抗体WBP216（MEDI5117），在2016年12月获得CFDA临床试验批件。

这是CFDA首次为跨国企业和本土企业合资研发的生物药颁发临床试验批件。WBP216（MEDI5117）是一种能够清除体内IL-6的全人源单克隆IgG抗体，其Fc片段上携带有独有的突变。这种突变是根据MedImmune独有的YTE技术所设计的，能够显著延长抗体在体内的半衰期，从而增加药效。

4.迈博太科-CMAB806：

迈博太科集团拥有中国单抗产业领域领军人物郭亚军等，由鼎晖投资。

CMAB806按生物类似药研发和申报，获得国内首张托珠单抗生物类似药临床批件。

在2016年11月，上市企业金宇生物与泰州迈博太科签署合作协议，以6518万元购入托珠单抗生物类似药技术。

按照合同相关约定，Mabtech向金宇生物提交托珠单抗相关技术资料，技术秘密实施方式：托珠单抗注册和生产。该合同同时约定，金宇生物依据生物类似药进行后续临床试验需要的样品将委托Mabtech进行生产，将另行签订CMO合同。

二、国外IL-6/IL-6R在研药物：

注：上表除了Tocilizumab、Sarilumab为IL-6R抗体，其他均为IL-6抗体。

如果错误，欢迎各位医药同行留言指正。参考：

http://db.yaozh.com/zhuce；

https://www.actemra.com/；

http://www.medpagetoday.com/Rheumatology/Arthritis/61621；

https://en.wikipedia.org/wiki/Sarilumab；

https://clinicaltrials.gov/；

各大公司信息等。