5月21日，京新药业发布公告，称其收到“左乙拉西坦片”的《药品补充申请批件》，经审查，本品0.25g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。

同日，复星医药也发出公告，称其控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司（简称“洞庭药业”）收到草酸艾司西酞普兰片（规格：10mg（以艾司西酞普兰计））的《药品补充申请批件》（批件号：2018B02873；原批准文号：国药准字H20143391），该药品通过仿制药一致性评价。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。

此次京新的左乙拉西坦片，是用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗的药物，是唯一具有预防癫痫发病的抗癫痫药物。据悉国内抗癫痫化药终端市场早前已经达40亿，左乙拉西坦片具备大品种潜力，在国内有着广阔的市场前景。此次京新首家通过一致性评价，意义非凡，将拥有绝对的市场优势。

复星的草酸艾司西酞普兰片为抗抑郁病药，是二环氢化酞类衍生物消旋西酞普兰的单一右旋光学异构体。2017年度，洞庭药业该药品于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为758万元。截至2018年4月，复星医药现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用约880万元。（以上两个数据均未经审计）

目前中国境内已上市的草酸艾司西酞普兰片包括西安杨森制药有限公司的来士普®、山东京卫制药有限公司的百适可®等。根据IQVIACHPA最新数据，2017年度，草酸艾司西酞普兰片于中国境内销售额约人民币10.9亿元。

另外根据邮寄记录，除了已经确认通过的几家公司产品，预计还有以下公司产品此次也通过了一致性评价。

信息来源：京新、复星公司公告、国家药品监督管理局、药智数据