1月22日，天圣制药发布公告，称近日其全资子公司湖南天圣药业有限公司（以下简称“湖南天圣”）收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氟氯西林钠（0.5g、1.0g）《药品注册批件》。

批件基本信息

氟氯西林钠（Flucloxacillin Sodium）为第四代半合成的异恶唑青霉素，最早由英国Beecham公司（现隶属于英国GlaxoSmithKline（GSK）公司）于上世纪70年代研发，商品名Floxapen®，上市剂型有胶囊、粉针剂。之后2007年GSK公司授权英国Actavis公司在欧洲生产销售Floxapen®，并改商品名为Staphylex®。Staphylex®粉针剂上市规格有0.25g、0.5g、1.0g。

据药智国产数据库统计，目前国产注射用氟氯西林钠市场批文16条，涉及6家企业。另据药智中标数据显示，2018年注射用氟氯西林钠规格为1.0g平均中标价为71.29元，0.5g的平均中标价为39.3元；主要中标企业为石药中诺、山西振东泰盛制药和桂林南药3家企业，其中石药中诺中标价最高，山西振东泰盛制药中标地区最多。此次天圣制药该品种的获批，为其长期专注的抗生素领域增添新品种，同时也为其在此领域系列产品布局奠定基础。此次天圣制药该品种的获批，为其长期专注的抗生素领域增添新品种，同时也为其在此领域系列产品布局奠定基础。

消息来源：企业公告

声明：本文观点仅代表作者本人，不代表药智网立场，欢迎在留言区交流补充；如需转载，请务必注明文章作者和来源。