贝达药业刚刚发布公告,称公司新药盐酸恩莎替尼于2019年2月15日被国家药品监督管理局(简称“NMPA”)药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,现公示期满,将正式进入优先审评程序。
贝达药业刚刚发布公告,称其公司新药盐酸恩莎替尼于2019年2月15日被国家药品监督管理局(简称“NMPA”)药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,现公示期满,将正式进入优先审评程序。
盐酸恩莎替尼是一种新型强效、高选择性的新一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)ALK抑制剂,除该次申报生产依据的临床试验外,贝达药业还在推进针对ALK阳性或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线与克唑替尼头对头的国际多中心III期临床试验,该项试验已于2018年年底前完成患者入组。
以下是公告原文:
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