近日，江苏豪森药业的维格列汀片获得批准，批准文号：国药准字H20193060。

维格列汀用于降低2型糖尿病高血糖，是全球第二个上市的DPP-4抑制剂。由由诺华（Novartis）研发，于2007年9月26日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，商品名Galvus；之后于2010年1月20日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市；于2011年获得原CFDA批准上市，与西格列汀相比，维格列汀没有获得FDA批准，不能用于肾损伤和肝损伤患者，须一天两次口服给药。维格列汀近几年销售额波动不大，基本在11-12亿美元之间，市场仍有放量空间，2017年销售额达12.33亿美元。

目前国内仅有来自诺华的进口药。随着该药专利即将到期（该药化合物专利在中国于2019年12月9日到期），仿制药竞争加剧。目前仿制药报产受理号达21个，其中14受理号按照旧6类申报，已有12受理号获批临床，另外2受理号为豪森及齐鲁，据药智网专栏《药咖君》2期（1、2）跟踪，豪森与齐鲁前后脚审批完毕，最终还是豪森夺得首仿正式获批，目前齐鲁显示“已发件”。

此外，还有7个按照新4类申报注册的受理号，处于“审评审批中”，涉及扬子江、北京泰德等知名企业。

据悉，国内糖尿病市场规模超500亿元。而DPP-4抑制剂的市场随着2017年版国家医保目录加入5品种（西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀、阿格列汀），开启了新一轮市场竞争格局，前景可期。

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