近日，上海医药集团股份有限公司全资子公司上海信谊天平药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

基本情况

药品名称：盐酸二甲双胍片

剂型：片剂

规格：0.25g

注册分类：化学药品

申请人：上海信谊天平药业有限公司

原批准文号：国药准字H31020246

批件号：2019B02838

审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗。2018年7月，上药信谊天平就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。IQVIA数据库显示，该药品2018年医院采购金额为人民币18,566万元。截止目前，盐酸二甲双胍片共有5个企业3个规格通过一致性评价。

上药信谊天平的盐酸二甲双胍片（0.25g）通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。此外，据药智药品注册与受理数据库显示，上药信谊的盐酸二甲双胍另一个剂型缓释片也已通过一致性评价。

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