5月5日，重庆药监局公示的《国家药监局启动中国药品监管科学行动计划》中显示中国将启动药品监管科学行动计划。

具体内容如下：

1.国家药品监督管理局今日发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批九个重点研究项目。

①监管科学行动计划明确了3项重点任务;

①建设3-5家药品监管科学研究基地；

②启动一批监管科学重点项目；

③推出一批药品审评与监管新制度、新工具、新标准、新方法。

2.监管科学重点项目将分批分期推出，实现关键领域突破。

项目将聚焦细胞和基因治疗、再生医学、药械组合等前沿性、交叉性产品，由相关业务司局牵头，会同有关直属单位和部分省局，联合高校、科研机构、行业协会等开展创新性研究。

3.首批启动的行动计划项目共有九项。

分别是细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究、纳米类药物安全性评价及质量控制研究、以中医临床为导向的中药安全评价研究、上市后药品的安全性监测和评价方法研究、药械组合产品技术评价研究、人工智能医疗器械安全有效性评价研究、医疗器械新材料监管科学研究、真实世界数据用于医疗器械临床评价的方法学研究、化妆品安全性评价方法研究。

4.药品监管科学研究基地将依托国内知名高等院校、科研机构，围绕药品全生命周期，开展监管科学重点项目研究，开发系列新工具、新标准和新方法，夯实我国药品监管科学基础，助力药品监管科学可持续发展。同时，深入开展药品监管科学基础理论研究，推进监管科学学科建设，培养监管科学领军人才。

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