近日，河北省药监局就石家庄，邯郸两地的医疗器械进行了专项监督调查，相关企业被责令立即限期整改，对相关企业责任人进行了警示约谈。

监察涉及的项目主要为：

一次性使用无菌真空采血管、医用供氧系统、一次性使用无菌密闭式吸痰管、一次性无菌手术衣等生产企业，以及新开办取得产品、生产资质不久的企业，重点对生产条件、质量管理、不良事件监测及召回等环节是否符合质量管理规范要求，是否保持体系有效运行进行了深入检查。

省药监局的监督检查结果还将记入监管档案，对整改不到位、落实企业主体责任不力的，省局对此类企业将上升一档风险评级，加大监管频次，对违法违规行为一律依法依规严惩重处。

本文系药智网转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容