《进口药材管理办法》为企业节约大量准备时间 行业动态 行业 发布 时讯 政策
作者:药智网 来源:国家药监局 时间:2019-05-20 评论: 0 阅读: 5513 A+ A-
导读

近日,于国家药品监督管理局得知:《进口药材管理办法》近日颁布,将于明年1月1日起施行。

近日,于国家药品监督管理局得知:《进口药材管理办法》近日颁布,将于明年1月1日起施行。


“《办法》将进一步严格进口药材执行标准,加强溯源管理。”国家药监局药品注册管理司相关负责人说。


其中最值得注意的是“放管服”,申请人首次进口药材,国家药监局委托省级药品监督管理部门进行审批。申请人只要向其所在地省级药品监督管理部门申报进口,其所在地省级药品检验机构承担样品检验工作,对符合要求的发给一次性进口药材批件。对非首次进口药材的进口程序进行简化,进口单位可直接办理备案,领取进口药品通关单。

精简了工作流程,避免了资源浪费,申请人可以就近提交材料、送检,审批,整个流程可以节约大量的时间,以后类似的法案也会逐渐提上日程,进一步为企业的事前工作节约人力物力。

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