为应对突发的药品短缺等情况,江西省将药品生产、配送企业纳入监测预警体系,建立企业短缺药品监测预警报告制度。
8月2日,江西省卫生健康委员会公布了《关于建立企业短缺药品监测预警制度的通知》,为应对突发的药品短缺等情况,保障群体的用药需求,做出了一系列的改动,在医疗机构短缺药品监测网络的基础上,前移监测预警端口,将药品生产、配送企业纳入监测预警体系,建立企业短缺药品监测预警报告制度。
一、监测预警范围
(一)监测预警产品。纳入江西省药品集中采购平台的所有药品,包括中标药品、国家和省级谈判药品、定点生产药品和挂网采购药品,全部列入监测范围。
(二)监测预警企业。纳入监测范围品种的生产企业、在江西省参与药品配送的所有配送企业全部列入监测预警网络。其中,选取4家配送企业作为我省短缺药品监测预警哨点,鼓励其他大型配送企业加入监测哨点。
配送企业监测哨点名单:
1、江西南华医药有限公司
2、江西汇仁医药营销有限公司
3、国药控股江西有限公司
4、江西五洲医药营销有限公司
二、监测预警内容
(一)生产企业监测预警内容。药品生产企业重点报告由于原料垄断及短缺、生产线改造搬迁、制剂价格等及其他原因导致药品减产、停产的品种。主要内容包括短缺品种基本信息、库存情况、停(减)产计划、预计短缺时间、短缺范围和短缺原因。
(二)配送企业监测预警内容。药品配送企业重点报告不能供应、供应量不足、供应不及时,难以满足医疗机构临床需求的品种。主要内容包括短缺(涨价)品种基本信息、短缺(涨价)程度、短缺(涨价)范围及原因(详见附件3)。
三、信息上报程序
(一)生产企业信息报送程序。各生产企业对可预期的不能正常生产供应的品种,提前30天凭“药品议价采购系统”账号及密码登录江西省医药采购服务平台(http://www.jxyycg.cn)“短缺药品信息报送系统”报送相关信息。
(二)配送企业信息报送程序。配送企业每月5号前,凭“药品议价采购系统”账号密码登录江西省医药采购服务平台(http://www.jxyycg.cn)“短缺药品信息报送系统”填报上1个月本企业配送不足药品信息及价格涨幅较大品种(涨幅超过20%),无短缺可不报送。其中,4家配送企业监测哨点实行零报告制度,每个月均需报告短缺预警信息。根据工作需要,配合报送其他相关监测数据。配送企业首次报送自2019年8月开始。
四、有关工作要求
相关药品生产、配送企业要强化药品保障责任意识、合同契约精神,按照合同约定及时、足额供货,保障医疗机构用药需求。对于出现的短缺信息要及时如实报送,并配合相关部门开展药品短缺原因调查和应对处置。除突发原因导致不能提前报送信息外,对于其他不按照要求报送信息、造成医疗机构用药短缺的,省卫生健康委、省医疗保障局将会同相关部门开展约谈,直至按照医药购销不良记录管理规定进行处理。省医药采购服务中心做好报送系统开发、维护及技术服务。技术咨询电话:0791-86205758/88150577,政策咨询电话:0791-86161631。