9月3日，人福医药发布企业公告其公司的控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其67%的股权）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于萘普生钠片的批准文号，意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。

萘普生钠片为镇痛类药物，用于暂时缓解轻微的疼痛，包括关节炎轻微疼痛、肌肉酸痛、背痛、月经抽筋、头痛、牙痛、普通感冒及暂时退热等。宜昌人福于2018年提交萘普生钠片的ANDA申请，累计研发投入约为人民币800万元。根据IQVIA数据统计，2018年5月31日-2019年5月31日，萘普生钠片在美国市场的销售额约为4,400万美元，主要生产厂商包括Bayer、MajorPharm等。根据米内网数据统计，2018年度萘普生钠所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院及零售终端的销售额约为人民币1亿元，主要生产厂商包括湖南金健药业有限责任公司、海南皇隆制药股份有限公司等。

此外，人福医药可谓双喜临门，同日，其收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟吗啡酮片的《临床试验通知书》。

盐酸羟吗啡酮片适用于需要阿片类镇痛药物治疗的急性疼痛。目前盐酸羟吗啡酮片未在国内上市。根据IQVIA数据统计，2018年5月31日-2019年5月31日，盐酸羟吗啡酮片全球销售额约为1,500万美元。

宜昌人福于2018年9月25日提交盐酸羟吗啡酮片临床注册申请并获得受理，截至目前已累计投入约1,400万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验批件后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产。

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