2019年11月份新增批文21个，20个国产，一个进口！
看点
11月药监局新增批文总量为21个；
11月新增14个品种批文；
11月新增20个国产药品批文，1个进口批文。
根据药智数据企业版最新统计，2019年11月份新增批文21个。
图一2019年9-11月新增批文情况
11月新增批文20个为国产药品，1个为进口药品。以下且看新增批文的详细情况分析。
一、药品类型情况
11月份药监局新增20个化药药品批文，1个生物制品批文。
图二2019年9-11月药监局各药品类型情况
二、剂型情况
11月药监局新增8个注射剂，10个片剂，1个胶囊剂，1个吸入制剂以及一个口服溶液剂。
图三2019年9-11月药监局各剂型情况
三、医保类别情况
11月新增的批文其中9个批文属于2019新版国家医保目录的乙类药品，3个批文属于2019新版国家医保目录的甲类药品。
图四2019年9-11月药监局各医保类别情况
四、各省份拥有批文数量情况
9月份新增批文生产企业注册地址为海南的最多，有5个。
图五2019年11月各省份拥有批文数量情况
五、独家情况
11月新增批文同品种独家品种为GlaxoOperationsUKLtd(tradingasGlaxoWellcomeOperations)的氟替美维吸入粉雾剂（同品种独家也就代表同品规独家）以及上海绿谷制药有限公司的甘露特钠胶囊，甘露特钠胶囊的上市许可持有人同样为上海绿谷制药有限公司。
氟替美维吸入粉雾剂该吸入制剂适用于慢阻肺稳定期治疗，含有吸入性糖皮质激素（ICS）、长效抗胆碱能药物(http://www.chemdrug.com/)（LAMA）和长效β2受体激动剂（LABA）三种药物成分，通过GSK独有的易纳器（Ellipta®）干粉吸入装置进行每日一次给药。
甘露特钠胶囊用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。
表一2019年11月新批准的药品
排队序号截止至2019年12月3日
数据来源：药智中国上市药品数据库
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责任编辑|听白
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