4月20日，山西省药械集中采购网发布《山西省医疗机构首批药品组团联盟集中带量采购文件》，宣布对21种药品进行带量采购。

目前，不少省份已经有过带量采购实践，但作为省级带量采购，山西省的带量采购几乎完全照搬国家带量采购的规则，就同一通用名下所有采购量进行带量采购，不区分质量层次，共同竞价，低价者占有市场。

分析人士表示，不出意外的话，山西将成为省级带量采购降价最狠的省份。如果山西规则扩展到其他省份，对于全国医药市场来说，原研替代全面到来了！

已经开展省级带量采购：大多区分质量层次

据趣学术梳理，目前，省级带量采购主要包括：

2019年11月，湖南抗菌药物专项集采启动，该带量采购遴选出52个品种128个品规，销售额高为主要遴选标准，而在招标规则上，仍延续了区分质量层次的规则。今年4月，该带量采购中标结果出炉，据报道，产品平均降幅为31.6%。

2019年12月，河北高血压和糖尿病门诊用药带量采购，15个药品被纳入。去年，国家宣布将高血压和糖尿病的门诊用药纳入医保支付范围，并要求各地积极推进带量采购，有效降低成本。在此背景下，河北率先对两病门诊用药进行带量采购，成为该项目尝鲜者。

在规则上，河北带量采购也是照搬了国家医保局组织带量采购不区分质量层次、价低者胜的原则，最终13个品种中选，其中9个为未过评产品，9个品种中选单价低于0.1元，整体价格比之前医院的药品销售价格平均降低69.39%。

河北带量采购虽然未区分质量层次，但规模小，对医药市场影响有限。

2019年12月，安徽也宣布对66个抗生素类和47种抗癌药(47个品种)带量采购，在谈判规则上，安徽省延续了此前规则，区分质量层次，而从谈判结果来看，113个品种最终只有35个药品谈判成功，其中包括29个抗生素药品，6个抗肿瘤类药品，平均降幅为35.16％。

2020年2月，福建发布文件，对未过一致性评价的、采购金额高的、竞争充分的、临床使用成熟的14品种进行带量采购，对投标企业设定门槛，只有规模药企可参加，虽然是最低价中标的原则，但带量市场只包括仿制药市场，在一定程度其实也是区分质量层次后的带量采购。

从招标结果来看，14个品种只有13个采购成功，与同产品全国最低采购价相比，中选品种最高降幅86.28%，最低降幅32.25%，平均降幅66.39%。

国家带量采购最核心的一条就是不区分质量层次，大家在同一起跑线进行价格竞争。从目前开展的省级采购，除了河北小量的带量采购，其他省份带量采购基本上仍延续了旧模式，区分质量层次，在此基础上的带量，只能说降幅，很难实现原研替代。

山西大突破：大规模带量，不区分质量层次

山西省d额带量采购是目前采购规模较大、照搬了国家带量采购规则的省级带量采购。

按照山西省分布的采购文件，采购量为该通用名下2019年全年采购量，从剂型来看，均为注射剂型，且注射剂还涵盖各种静脉滴注用注射液、悬混液、无菌粉针、冻干粉针、粉针剂等等，基本上将同一通用名下所有剂型都一网打尽了，涵盖了该通用名下所有注射剂型。

在这两条原则下，对于参与竞标企业来说，既包括仿制药的采购量也包括原研药的采购量，基本涵括了通用名下所有市场，其市场规模要大于福建的带量采购规模。

从降价规则来看，山西省不区分质量层次，低价者胜出。

当然，为了保证产品质量，趣学术关注到，在不区分质量层次的规则下，仿照福建降价规则，山西也给投标企业设定了投标门槛，只有在全国药企排名前500名的药企，或者是在山西省药品采购排名前三的药企。

从山西公布的采购平台记录的药品销售前3名的企业名单中，很多品种既有国产药企也有外资药企，从国内药企也主要都是规模企业。规模药企和外资药企之间省级层面的PK也要揭开序幕了。

对于国内企业来说，这意味着只要仿制药价格降得足够低，即使未过一致性评价，也可以挤占原研药市场了。

责任编辑：三七

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