基石药业（苏州）有限公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的新药上市申请。

avapritinib获美国FDA批准上市后，仅三个月，基石药业即已在中国台湾和中国大陆分别递交了avapritinib新药上市申请，希望能尽快将这款药物带给大中华区患者。

已公布的NAVIGATOR研究显示，avapritinib在PDGFRA外显子18突变（包括D842V突变）的晚期GIST患者中，总缓解率（ORR）达86%，四线治疗的GIST患者中，ORR达22%；基石药业开展的中国桥接研究的初步数据显示，中国患者安全性及药代动力学特征数据均与NAVIGATOR全球研究数据一致。

基石药业首席医学官杨建新博士表示：“目前，中国晚期GIST治疗方案主要为依次使用酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），但已批准的TKI药物对携带PDGFRA外显子18 D842V突变的GIST患者疗效甚微[2]。另一方面，中国四线GIST患者正面临着多种耐药突变、缺乏有效获批疗法等多重困境。我很高兴看到目前avapritinib在中国的桥接研究数据与NAVIGATOR全球研究结果一致，期待它能早日让更多亟待创新疗法的晚期GIST患者受益。"

基石药业已与Blueprint Medicines达成独家合作和授权，获得了包括avapritinib在内的多款药物在大中华区的独家开发和商业化授权。Blueprint Medicines保留在世界其他地区开发及商业化相关药物的权利。

责任编辑：萌萌

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