Sedor公司SESQUIENT™(磷苯妥英钠)获FDA批准,用于治疗成人和儿童癫痫持续状态 前沿 国际药闻 时讯 企业
作者:森林 来源:药智网 时间:2020-11-09 评论: 0 阅读: 3296 A+ A-
导读

SESQUIENT是首个也是唯一一个获得FDA批准的室温稳定的磷苯妥英钠。

2020年11月9日,Sedor Pharmaceuticals,LLC(Sedor)宣布,美国FDA批准了SESQUIENT(注射用磷苯妥英钠)用于治疗成人和儿童患者癫痫持续状态。


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根据《神经重症监护学会指南》,癫痫持续状态是癫痫连续发作之间意识未完全恢复又频繁再发,或发作持续30分钟以上不自行停止。长时间癫痫发作,若不及时治疗,可能导致不可逆的脑损伤或死亡。SESQUIENT具有易于稀释且在室温下稳定的特性,是唯一经FDA批准的磷苯妥英钠,便于在急救室、重症监护病房、急救车辆和长期监护设施等一系列最常见治疗癫痫持续状态的地方,进行快速高效的管理。


Sedor公司联合创始人Barry Frankel说:“癫痫持续状态与不可逆转的神经损伤和死亡有关,这两者在很大程度上取决于初始治疗前癫痫发作的持续时间。”“在一些医院,从药房拿到癫痫持续状态的药物到急诊室治疗病人可能需要30分钟。SESQUIENT是首个也是唯一一个获得FDA批准的室温稳定的磷苯妥英钠,它可以帮助医疗机构快速治疗癫痫持续状态患者,并有可能降低与此相关的医院费用。”


这是Sedor公司首个获批的NDA药物,之后公司将进行美洛昔康注射液的开发,用于治疗急性术后疼痛。


Sedor正积极寻找SESQUIENT在北美,欧洲和其他地区的商业开发合作伙伴,此外,中国已成功获得授权许可。同时,Sedor也在争取投资以保留其北美权利和进行商业化推广。


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责任编辑:琉璃

 

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