国药中生新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据发布!有效率79.34%,已递交附条件上市申请 研发 临床
作者:时生 来源:国药中生、药智网 时间:2020-12-30 评论: 0 阅读: 4997 A+ A-
导读

中和抗体阳转率为99.52%。

2020年12月30日,国药中生发布“新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据发布”公告,其新冠病毒灭活疫苗的保护效力为79.34%,中和抗体阳转率为99.52%。目前,国药中生已经向国家药监局递交附条件上市申请。


image.png

事实上,12月9日,国药中生新冠灭活疫苗获准阿联酋上市。阿联酋通讯社称,阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部已经对国药中生提交的三期临床试验数据进行了复核。这一对持有125个不同国籍的约3.1万名志愿者进行的临床实验显示,这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%,中和抗体转阳率为99%,能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。12月23日,北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)上市申请已获药监局受理数据在CDE官网闪现。


据悉,国药中生新冠灭活疫苗是目前国内研发进展最快的一款新冠疫苗,另据国药中生方面介绍,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个生产车间已经建设完成,明年产能预计将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。


据此前江苏省药品(医用耗材)阳光采购和综合监管平台发布《省公共资源交易中心关于公布新型冠状病毒疫苗采购结果的通知》,北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限公司中标,中标价格均为200元/支。这是国内省级平台第一次公布疫苗采购价格。


今年12月份,美国已经连续批准两款mRNA疫苗的EUA,其保护率均在95%;现国药中生新冠灭活疫苗发布Ⅲ期临床试验期中分析数据保护效力为79.34%,且已正式向国家药监局提交附条件上市申请,将在我国抗疫乃至世界抗疫上发挥重要的作用。


文末标志.png

责任编辑:三七


声明:本文系整理内容,观点仅代表作者本人,不代表药智网立场,欢迎在留言区交流补充;如需转载,请务必注明文章作者和来源。

1
游客需要先 登录 才能评论
评论(0)
暂无评论
热门推荐
7月4日至7月5日,河北雄安国际会展中心。
1年前 阅读: 3713
连续性制造的优势有哪些?
博药 3年前 阅读: 2241
下一个first in class 新药诞生地?
博药 3年前 阅读: 2232
国内戒烟市场,可以给我们答案。
氨基观察 3年前 阅读: 1498
新冠产品驱动各企业利润大增?
时生 3年前 阅读: 2914
如何建立全过程的质量控制体系?
博药 3年前 阅读: 2694
未来两年“顶流”药物的变化趋势又是怎样的呢?
氨基观察 3年前 阅读: 1655
药智数据根据客户的需求对全球临床试验数据库进行全面升级,本次...
药智网 3年前 阅读: 3878
专栏作家