近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示珅诺基医药阿可拉定软胶囊（SNG-162）上市申请获国家药监局拟纳入优先审评，用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌。

来源：CDE官网

阿可拉定（Icaritin）是北京盛诺基医药公司从传统中药（天然药用植物）淫羊藿中提取、分离和纯化获得的小分子免疫调节创新药（First-in-class），适应症为晚期肝细胞癌。阿可拉定新药基础和临床开发相关课题先后获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”等5项“重大新药创制”科技重大专项的支持。

据悉，阿可拉定可以直接作用于NF-KB信号通路中的IKKα、IKKβ, 干预IKK激酶复合物的生成，抑制NF-KB从细胞质向细胞核迁移，从而下调免疫检查点配体分子PD-L1的表达。

阿可拉定临床I至III研究结果均显示良好的临床用药安全性，III期对比治疗晚期肝癌的标杆药物索拉非尼，阿可拉定中位总生存期显著优于索拉菲尼。

责任编辑：琉璃

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