该积极意见基于EMPEROR-Reduced临床试验,试验显示恩格列净可显著降低心血管死亡和因心力衰竭而住院的综合相对风险25%。
近日,礼来和勃林格殷格翰公布,欧洲药品管理局 (EMA)人用医药产品委员会 (CHMP)给予使用欧唐静®(恩格列净)治疗有症状的射血分数降低(HFrEF)的慢性心力衰竭成人患者以积极推荐。
该积极评价基于EMPEROR-Reduced临床试验,该试验显示恩格列净可降低心血管死亡和因心力衰竭而住院的综合相对风险25%。主要终点结果在伴和不伴2型糖尿病的患者亚组中保持一致。试验的关键次要终点分析表明,恩格列净可将首次和再次因心衰而住院的相对风险降低30%,并显著减缓患者的肾功能下降。
在欧洲,心力衰竭是65岁以上患者住院的主要原因。发生心力衰竭时,心脏无法将足够的血液泵送到身体其余部位,它是心肌梗死最常见且严重的并发症。 心力衰竭患者经常会感到呼吸急促和疲乏,严重影响着患者的生活质量。
EMPEROR试验是EMPOWER临床研究项目的一部分,EMPOWER是所有SGLT2抑制剂中最广泛和最全面的临床研究项目之一,旨在探索恩格列净对各种心脏-肾脏-代谢疾病患者生活的影响。
关于恩格列净
恩格列净(商品名为欧唐静® )是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,目前欧唐静被用于治疗控制不佳的成人2型糖尿病患者,也是首个在诸多国家的说明书中包含降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物。
责任编辑:琉璃
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