适应症为抑制肌萎缩侧索硬化所致功能障碍的进展。
根据国家药监局药品审评中心最新公示,南京百鑫愉医药有限公司旗下依达拉奉舌下片拟纳入优先审评,适应症为抑制肌萎缩侧索硬化所致功能障碍的进展。拟优先审评的理由是“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”。
依达拉奉由日本田边三菱制药株式会社原研,于2015年6月首次在日本获得批准,并于2017年5月作为1995年以来的第一个新型ALS药物在美国获批上市,2019年8月在中国获批,商品名Radicava,中国是第六个批准该药物的市场。
责任编辑:琉璃
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